Wire News

Пилула за абортус: Компаниски датотеки за одобрување во Јапонија

Напишано од уредник

Linepharma International Ltd. денес објави дека нејзината подружница Linepharma KK аплицирала за одобрение за производство и маркетинг во Јапонија за својот орален лек MEFEEGO™ за медицински прекин на бременост до 63 дена од бременоста.

Лекот е признат како меѓународен златен стандард за медицински абортус во првиот триместар и е на листата на есенцијални лекови за абортус на Светската здравствена организација (СЗО).

Успешното поднесување во Јапонија ќе го означи првиот одобрен лек за медицински абортус во Јапонија и ќе го следи лансирањето во Австралија и Канада и неодамна во Јужна Кореја, каде што ќе биде поднесен доставување до здравствените власти подоцна оваа година. Достапна во 80 земји, таблетите за абортус одржаа извонреден безбедносен рекорд низ целиот свет.

Комбинацијата на лекови од мифепристон и мизопростол, првото комбинирано пакување ширум светот, ќе биде позната во Јапонија како MEFEEGO™. Апликацијата до Агенцијата за фармацевтски и медицински помагала (PMDA) се заснова на резултатите од јапонското клиничко испитување Фаза III кое се состои од 120 жени на возраст од 18 до 45 години. Доколку лекот биде одобрен, 156,430 Јапонки кои имале хируршки абортуси само во 2019 година ќе имаат друга терапевтска опција заснована на нивната индивидуална потреба. 

Секоја година во светот се случуваат околу 73 милиони индуцирани абортуси. Глобалните проценки покажуваат дека 45% од сите индуцирани абортуси се небезбедни. Според СЗО, абортусот е едноставна и безбедна здравствена интервенција со која може ефективно да управуваат широк спектар на здравствени работници кои користат лекови или хируршка процедура.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...