Европско лансирање сега на крем за псоријаза на плаки

Almirall SA, глобална биофармацевтска компанија фокусирана на здравјето на кожата, денеска го објави европското комерцијално лансирање на кремот Wynzora® (50 μg/g калципотриол и 0.5 mg/g бетаметазон како дипропионат), развиен за локален третман на блага до умерена плакпсоријаза кај возрасни вклучително и скалпот. Шпанија, Германија и Велика Британија се првите европски земји каде кремот е достапен на рецепт. По лансирањето на оваа иновативна тематика, Almirall станува единствената биофармацевтска компанија во Европа која на пациентите со псоријаза им нуди повеќе опции кои го покриваат целиот спектар на болеста, од топични до орални системски и биолошки препарати.

Wynzora® кремот се напојува со PAD Technology, нов метод за мешање на масло и вода, што го прави единствениот калципотриен и бетаметазон дипропионат актуелен што овозможува комбинација на активни состојки во воден крем. Технологијата овозможува стабилна формулација и нуди поволен безбедносен профил и удобност на пациентот.

Wynzora® нуди висока ефикасност и брз почеток на дејство во рок од 1 недела. Резултатите од збирната анализа на две рандомизирани испитувања од Фаза III покажаа дека овој CAL/BDP PAD-крем нуди супериорна ефикасност и квалитет на живот на пациентот во локалниот третман на псоријаза во споредба со формулацијата на калципотриен и бетаметазон дипропионат гел за сите крајни точки на ефикасност, вклучително и Успех на третманот со PGA, mPASI и PASI75 по 8 недели еднаш дневно користење.

Клиничката истрага, исто така, покажа дека, по осум недели третман, значително поголем дел од испитаниците третирани со CAL/BDP PAD-крем пријавиле дека псоријазата воопшто немала ефект врз нивниот живот (DLQI 0 или 1) во споредба со CAL/BDP гелот. . Прифатливоста на пациентката на CAL/BDP PAD-кремот главно се должи на тоа што локалната е помалку мрсна формулација базирана на иновативната PAD технологија. Резултатите од клиничките испитувања Фаза III беа објавени во списанието на Европската академија за дерматологија и венерологија (JEADV).

Псоријазата е една од најраспространетите кожни болести во светот, која зафаќа приближно најмалку 100 милиони поединци ширум светот и околу 1.52% од популацијата во Обединетото Кралство (проценети 1.01 милиони луѓе). Тоа негативно влијае на квалитетот на животот и претставува значителен товар во секојдневниот живот на 71% од пациентите, што влијае на целокупната емоционална благосостојба на 88% од луѓето кои страдаат од оваа состојба. „Во последниве години забележавме огромни подобрувања во достапните третмани за псоријаза, но сепак, придржувањето кон локални третмани останува ниско. Доаѓањето на новата формулација на CAL/BDP за крем со PAD е одлична вест за заедницата на псоријаза, која сега има опција за третман што ги комбинира ефикасноста и безбедносниот профил на добро воспоставените CAL/BDP активни состојки во најновата технологија за возила за пациентите. погодност“, изјави професорот Ентони Беули, консултант дерматолог, ОК.

Воведувањето на кремот Wynzora® ќе продолжи во остатокот од Европа во 2022 година

Almirall започна со продажба на Wynzora® Cream во Обединетото Кралство, Шпанија и Германија претходно овој месец и очекува да се појави во други европски земји во текот на следните месеци, откако ќе се доделат националните овластувања за маркетинг. Производот доби регулаторно одобрение во Чешка, Данска, Франција, Германија, Холандија, Норвешка, Шпанија, Шведска, ОК, Финска, Португалија, Италија и Ирска со име Wynzora® и со име Winxory® во Австрија.

„Лансирањето на Wynzora® Cream во Европа претставува чекор напред во нашата посветеност да нудиме иновативни терапии кои го подобруваат квалитетот на животот на пациентите со псоријаза. Во моментов, 73% од пациентите не се придржуваат до локални третмани [4]. Со оглед на овој загрижувачки недостаток на придржување кон такви третмани, Almirall е убеден дека овој нов производ, со докажана ефикасност и формулација погодна за пациентите, ќе означи пресвртница со подобрување на задоволството на пациентите со псоријаза благодарение на неговата помалку мрсна формулација“, рече Џанфранко Наци, главен извршен директор на Алмирал.

„Лансирањето на Wynzora® Cream во европските земји означува уште една пресвртница во глобалното претставување на производот. Овој крем е манифестација на клучните својства на новата формулација и систем за испорака на лекови PAD Technology. Формулиран е со стремеж да обезбеди брз почеток и висока ефикасност, поволен безбедносен профил и висока погодност и задоволство на пациентите во секојдневните рутини во еден производ. Ние веруваме дека едноставноста и придржувањето се новата ефикасност“, изјави Џеспер Ј. Ланге, извршен директор на MC2 Therapeutics, развивач на технологијата PAD.

Во февруари 2021 година, Almirall и MC2 Therapeutics склучија стратешки договор според кој MC2 Therapeutics му додели на Almirall ексклузивни европски права да го комерцијализира Wynzora® кремот за третман на псоријаза на плак. Двете компании најавија успешно завршување на децентрализираната процедура во јули 2021 година. Кремот е комерцијализиран и во САД од друга компанија.