Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Завршено е испитувањето за лекување на дерматитис со зрачење кај пациенти со рак на дојка

Напишано од уредник

Лутрис Фарма денеска објави дека го завршила уписот на вториот дел од своето клиничко испитување фаза 1/2 на соединението на олово, LUT014, локално применет, нов B-Raf инхибитор, за третман на дерматитис предизвикан од зрачење (РД) кај пациенти со рак на дојка. Врвните податоци се очекуваат во третиот квартал на 2022 година.

Рандомизираниот, двојно слеп, плацебо контролиран дел втор од фазата 1/2 студија опфати вкупно 20 пациенти и е дизајнирана да ја оцени ефикасноста на локално администрираниот LUT014 кај пациенти со рак на дојка со РБ. Пациентите се рандомизирани во сооднос 1:1 за да добијат или локално администриран LUT014 или плацебо во тек на 28 дена, проследено со период на следење од 2 месеци.

Примарната крајна точка на вториот дел е промената во сериозноста на дерматитисот со зрачење врз основа на прашалникот за самопријавување на дерматолошкиот индекс на животен квалитет (QoL) на 14 дена. Секундарните крајни точки вклучуваат промена во сериозноста на радијациониот дерматитис врз основа на прашалникот за QoL на дерматологијата и инциденцата на несаканите дејства кои се појавуваат во третманот, како што е оценето со скалата за оценување на Заедничките терминолошки критериуми за несакани настани (CTCAE) од основната линија до 12 недели.

„Силните резултати забележани од осумте пациенти во Дел 1 од испитувањето на LUT014 за лекување на РД, ни дадоа дополнителна доверба во потенцијалот на оваа терапија и не поттикнаа да започнеме со вториот дел, порано од предвиденото“, изјави Бенџамин В. Корн. Д-р, главен медицински директор на Лутрис Фарма. „Останува значителна незадоволена потреба кај пациентите со рак на дојка кои страдаат од РБ, за кои во моментов нема одобрени опции за третман. LUT2 има уникатен механизам на дејствување кој има за цел да го балансира уништувањето на клетките во базалниот слој на кожата преку подобрување на клеточната пролиферација, со што потенцијално ги менува ефектите на RD.

„Запишувањето на последниот пациент во заслепениот дел втор дел од нашата фаза 1/2 студија нè носи чекор понатаму во клиничкиот развој на LUT014 како третман за РД“, изјави Ноа Шелах, д-р, главен извршен директор на Лутрис Фарма. „Се проценува дека приближно половина од пациентите со карцином се лекуваат со терапија со зрачење, годишно, а поголемиот дел од пациентите со рак на дојка, особено, искусуваат некоја форма на РБ. Врз основа на механизмот на дејство на LUT014, ние веруваме дека LUT104 може да има значително влијание врз оваа популација на пациенти. Со нетрпение очекуваме да пријавиме силни податоци од оваа проба во третиот квартал од оваа година“. 

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...