Зајакнување на природните тераписки клеточни убијци за борба против ракот

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. и Cytovia Holdings, Inc. денеска објавија дека склучиле дефинитивен договор за деловна комбинација. По завршувањето на оваа комбинација, Isleworth ќе се преименува во Cytovia Therapeutics, Inc. („комбинирана компанија“) и се очекува нејзините обични акции и гаранции да останат котирани на NASDAQ под симболите за ознаки INKC и INKCW, соодветно.               

Комбинираната компанија ќе ги продолжи операциите на Cytovia и ќе остане фокусирана на развивање и производство на комплементарни платформи за антитела на NK ќелии и NK ингактор.

Комбинираната компанија ќе биде предводена од д-р Даниел Тепер, ко-основач, претседател и главен извршен директор на Cytovia.

„Ние сме благодарни за силната поддршка од новите и постоечките инвеститори и тимот на искусни претприемачи во Isleworth. Очекуваме оваа трансакција да го забрза извршувањето на визијата на Cytovia за унапредување на НК терапијата кон лек за рак“, рече д-р Тепер. „Охрабрени сме од нашите претклинички податоци неодамна презентирани на AACR, кои поддржуваат унапредување на развојот на нашите NK-клетки добиени од iPSC (iNK) и Flex-NK™ клеточни ангажирачи за третман на хепатоцелуларен карцином. 

Боб Вајтхед, извршниот директор на Isleworth, рече: „Isleworth оцени повеќе компании за животни науки и беше најмногу импресиониран од талентот и технологијата собрани од Cytovia. Ние веруваме дека Cytovia е една од најнапредните, иновативни компании за клеточна терапија која е вклучена во развојот на нови третмани за рак. Клеточните терапии во онкологијата веќе им донесоа надеж на милиони луѓе. Пристапите на Cytovia би можеле да ги направат сличните пристапи попогодни „од полица“ и попристапни“.

Терапевтскиот пристап на Cytovia

Cytovia има за цел да го забрза пристапот на пациентите до трансформациските клеточни терапии и имунотерапии, адресирање на неколку од најпредизвикувачките незадоволени медицински потреби во онкологијата.

Компанијата се фокусира на искористување на вродениот имунолошки систем преку развивање на комплементарни и нарушувачки платформи за антитела на NK-клетки и NK-ангажувачи. Поточно, Cytovia развива три типа на iNK-клетки: неуредени iNK-клетки, TALEN® генски уредени iNK-клетки со подобрена функција и упорност и TALEN® генски уредени iNK-клетки со химерични антигенски рецептори (CAR-iNKs) за подобрување на тумор-специфичните таргетирање. Втората комплементарна технологија на камен-темелник е четиривалентна повеќеспецифична платформа за антитела дизајнирана да ги зафаќа NK-клетките со таргетирање на рецепторот за активирање NKp46 користејќи неслободна технологија Flex-NK™.

Овие две технолошки платформи се користат за развој на третмани за пациенти со хепатоцелуларен карцином (HCC) и цврсти тумори. Клиничките студии се очекува да започнат до крајот на 2022 година.

Со седиште во Aventura, FL, Cytovia работи со лаборатории за истражување и развој во Natick, MA и објект за производство на клетки cGMP во Порторико и има научни партнерства со Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Хебрејскиот универзитет во Ерусалим, INSERM, Њујоршката Национална фондација за матични клетки, Институтот за рак и Универзитетот во Калифорнија во Сан Франциско (UCSF). Cytovia Therapeutics неодамна ја формира CytoLynx Therapeutics, стратешко партнерство фокусирано на активности за истражување и развој, производство и комерцијализација во Голема Кина и пошироко.

Цевковод Цитовиа

Cytovia е првата имуно-онколошка компанија со можности да ги комбинира платформите на NK Cell добиени од iPSC и Flex-NK™ генерски уредени, за да ја развие следната генерација на имунотерапевти и за хематолошки и за цврсти тумори.

Портфолиото на Cytovia вклучува цели и индикации со избалансиран профил на ризик.

GPC3 е ветувачка нова цел за цврсти тумори, особено хепатоцелуларен карцином, каде што незадоволената медицинска потреба е најзначајна. Водечката програма на Cytovia има за цел да развие првокласни HCC терапии насочени кон GPC3. Првичните четири кандидати за производи ќе бидат оценети како монотерапија и како комбинирани терапии. CYT-303, GPC3 Flex-NK™ ангажирачот на Cytovia, е триспецифично антитело кое се врзува за HCC туморските клетки преку GPC3 и за NK клетките преку NKp46 и CD16a. За пациентите или со оштетен број или со нарушена функција на NK клетки, Cytovia ќе го процени додавањето на iNK клетки, CYT-100, за евентуално да го отклучи целосниот потенцијал на оваа стратегија за третман. Cytovia исто така развива CYT-150, генски уредени iNK-клетки, за да ја подобри инфилтрацијата на туморот и клеточната перзистенција, кои исто така може да се комбинираат со CYT-303. Дополнително, CYT-503, терапевтски лек со CAR-iNK клетки што ги таргетира GPC3, е дизајниран да ја подобри специфичноста за таргетирање на туморот. Cytovia очекува да поднесе IND за CYT-303 и CYT-100, проследено со IND за CYT-150 и CYT-503.

ЦД38 е добро воспоставена клиничка и комерцијална цел за мултипла миелом. Cytovia развива CYT-338 и CYT-538 кои се, соодветно, CD38-таргетирачки Flex-NK™ клетки и CAR-iNK клетки за третман на мултипен миелом кај пациенти кои имаат неуспешни терапии со антитела CD38 и агенси насочени кон созревање на Б-клетките антиген (BCMA).

Cytovia, исто така, развива интракранијален EGFR CAR iNK кандидат за да ги таргетира и wtEGFR и EGFR vIII за да одговори на значајната медицинска потреба во управувањето со моментално неизлечивиот Glioblastoma multiforme.

Cytovia воспостави соработка со академски институции и индустриски партнери, вклучувајќи го Cellectis за уредување на гените TALEN®. Уредувањето на гените TALEN® е технологија пионерска и контролирана од Cellectis, биотехнолошка компанија во клиничка фаза која ја користи својата платформа за уредување гени за да развие терапии за спасување на клетки и гени. TALEN® генски уредените патенти контролирани од Cellectis во областа на iNK и CAR-iNK се лиценцирани од Cellectis од Cytovia и Cytovia има глобални развојни и комерцијални права на овие патенти.

Планирани пресвртници и користење на приносите

Приходите од приватни пласмани („ЦЕВКА“), средства во довербата на Isleworth (нето од откуп) и приходи од други потенцијални финансирања, во збирен износ до сто милиони долари, ќе и обезбедат на Cytovia капитал до 2 години за понатамошно развивање на своите генски уредени технологии за вклучување клетки iNK и Flex-NK™. Cytovia планира да се фокусира на повеќе пресвртници, вклучувајќи:

• Поднесување на првите два IND за Flex-NK™ CYT-303 и iNK CYT-100

• Иницирање на клинички испитувања од фаза I/II за евалуација на CYT-303 и CYT-100, сами и во комбинација, за третман на HCC

• Добивање и прикажување првични клинички податоци за CYT-303 и CYT-100 во HCC

• Поднесување IND за CYT-150 и CYT-503 и започнување на клиничките испитувања на фаза I/II

• Продолжување со унапредување на технологиите iNK & Flex-NK™ и унапредување на цевководот со повеќе терапевтски кандидати