Макуларна дегенерација: третман поврзан со суво стареење со нов имплант

0 глупости 3 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) денеска го објави објавувањето на резултатите од своето клиничко испитување Фаза 1/2а на имплантот CPCB-RPE1 за напредна, сува макуларна дегенерација поврзана со возраста. Публикацијата со наслов „Преживување на HLA-неусогласен, биоинженерски RPE имплант во макуларна дегенерација поврзана со суво доба“ е објавена на интернет во Stem Cell Reports.

Публикацијата ги опишува имунолошките и хистолошките резултати од клиничкото испитување на RPT што беше поддржано со финансирање од Калифорнискиот институт за регенеративна медицина и Santen Pharmaceuticals (www.clinicaltrials.gov. NCT02590692). Имплантот CPCB-RPE1, био-инженерско скеле кое поддржува слој од ретинални пигментирани епителни клетки (RPE) добиени од матични клетки, користи неспоредливи, „алогени“ RPE клетки како една од двете главни компоненти. Субјектите во испитувањето добија само краткотрајна имуносупресија.

Немаше клинички знаци на отфрлање на имплантираните клетки. „Иако клетките на донаторот на имплантот беа многу неусогласени со HLA со оние на пациентот, не беа забележани клинички знаци на ретинитис, витритис, васкулитис или хороидитис дури и во отсуство на долготрајна имуносупресија“, изјави д-р Амир Х. Кашани, главен автор на публикацијата, главен истражувач на клиничкото испитување на Универзитетот во Јужна Калифорнија и моментално вонреден професор по офталмологија на Институтот за очи Вилмер. Понатаму, антителата насочени кон неусогласените RPE клетки на имплантот не беа идентификувани во периферната крв на примателите.

Очите од еден субјект, кој почина >2 години по имплантацијата поради неповрзана причина, беа испитани хистолошки. Имплантот беше пронајден стабилно позициониран на местото на администрација и RPE клетките беа присутни по целата должина. Дури и кога биле сместени во област на екстензивна дегенеративна болест, имплантираните клетки прикажувале карактеристични маркери на зрели, поларизирани RPE-клетки и докази за фагоцитна функција, клучно својство на RPE. „Долготрајната перзистенција на зрелите RPE-клетки во оваа тема сугерира дека вградените алогени RPE-клетки можат да преживеат и да функционираат долгорочно во мрежницата дури и во области на екстензивна болест“, рече д-р Дејвид Хинтон, основач на RPT, професор на Патологија, Медицинскиот факултет Кек на USC и автор на публикацијата.

Испитаниците во испитувањето беа законски слепи на третираното око при уписот и имплантите беа доставени до големи области на дегенеративни болести кои произлегуваат од географската атрофија. Во просек 34 месеци по имплантацијата, 27% (4/15) од пациентите покажале подобрување од >7 букви во најдобро коригираната визуелна острина (BCVA) која се движела од 7-15 букви или 1-3 линии на графиконот за очи; 33% (5/15) останаа стабилни со BCVA во рамките на 5 букви од основната вредност. Спротивно на тоа, визуелната острина кај другото, нетретирано око се намали за повеќе од 8 букви (опсег 8-21 буква или 1-4 линии на графиконот за очи) кај 80% (12/15) од испитаниците. Немаше подобрување на BCVA кај нетретираното око кај кој било субјект.

„Овие набљудувања за преживување на алогените клетки, па дури и подобрување на видот кај некои субјекти се критично важни пресвртници за употребата на имплантот за лекување на географска атрофија“, изјави д-р Марк Хумајун, основач на RPT, директор на Институтот за биомедицински терапевтски науки во УСЦ Гинсбург и Ко-директор на USC Roski Eye Institute, Keck Medicine на USC. „Подобрувањето на видот кај легално слепи пациенти со географска атрофија е исклучително ретко и екстензивниот пад на видот како што е забележан кај нетретираното око е типичен тек за пациентите со оваа болест.

Набљудуваното долгорочно преживување на клетките на имплантот, исто така, има позитивни импликации за производството и трошоците за таквата терапија. „Употребата на алогени клетки овозможува големи, автоматизирани производствени процедури кои ја поедноставуваат логистиката и ги намалуваат трошоците за производство на CPCB-RPE1 за многу голема, наменета целна популација на пациенти“, рече д-р Денис Клег, основач на RPT и професор на Универзитетот во Калифорнија Санта Барбара.

„Резултатите од клиничкото испитување обезбедуваат важни податоци за поддршка дека имплантот CPCB-RPE1 може да се испорача, да опстане долги периоди и потенцијално да го подобри видот кај пациентите со географска атрофија за кои нема одобрени терапии“, изјави д-р Џејн Лебковски, претседател на Регенеративни лепенки технологии. „Визијата на компанијата е да развие третман кој не само што ја забавува прогресијата на болеста, туку всушност го подобрува видот на засегнатите лица“.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...