Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Нова капка за очи за лекување на заматен вид поврзан со возраста

Напишано од уредник

Allergan, компанија AbbVie, денес објави дека испитувањето на фаза 3 VIRGO кое ја проценува безбедноста и ефикасноста на испитуваната администрација двапати дневно на VUITY™ (офталмолошки раствор на пилокарпин HCl) 1.25% кај возрасни со пресбиопија ја исполни својата примарна крајна точка на ефикасност, подобрувајќи го блискиот вид. компромитирачки вид на далечина во 9-тиот час (3 часа по второто капнување) на 14-тиот ден. Дополнителни детали за ова испитување ќе бидат претставени на идните медицински конгреси и ќе послужат како основа за дополнително поднесување апликација за нов лек за изборна администрација двапати дневно на американската Администрација за храна и лекови (ФДА) во вториот квартал од 2022 година. Одобрено од ФДА во октомври 2021 година за еднаш дневно, VUITY е првата и единствена капка за очи за лекување на заматен близок вид поврзан со возраста кај возрасни.

„Охрабрени сме од резултатите од испитувањето VIRGO, кои сугерираат дека администрирањето на VUITY двапати дневно може да обезбеди дополнителна опција за дозирање за луѓето со пресбиопија за да го подобрат видот од близина без да го загрозат видот од далечина“, рече Кристофер Ливенс, OD, истражувач на клиничко испитување. и професор, Јужен колеџ за оптометрија. „Со слични безбедносни резултати во споредба со претходните студии кои ја проценуваат администрацијата еднаш дневно, VUITY администриран двапати дневно може да понуди поголема флексибилност во начинот на управување со заматениот вид во близина“.

Во студијата VIRGO Фаза 3, вкупно 230 учесници на возраст од 40 до 55 години со пресбиопија беа рандомизирани во сооднос еден-на-еден на возилото (плацебо) кон VUITY, примајќи по две капки во секое око дневно во текот на 14 дена. со втората капка во час 6 (6 часа по првата капка). Студијата ја исполни својата примарна крајна точка, покажувајќи дека статистички значаен дел од учесниците третирани со VUITY двапати дневно добиле три линии (способност да читаат три дополнителни линии на табела за блиска визија) или повеќе во мезопик (слабо светло), висок контраст, бинокуларно растојание Корегирана блиска визуелна острина (DCNVA) со загуба не повеќе од 5 букви при слаба осветленост Поправена визуелна острина на растојание (CDVA) на ден 14, час 9 (3 часа по второто паѓање) наспроти возилото (плацебо).                   

Безбедносниот профил беше сличен на оној забележан во студиите со администрација на VUITY еднаш дневно; најчестите несакани дејства кои се јавуваат на фреквенција од >5% биле главоболка и иритација на очите. Употребата двапати дневно на VUITY не е одобрена и неговата безбедност и ефикасност не се оценети од FDA.

„Знаеме дека многу луѓе со заматен близок вид поврзан со возраста се заинтересирани за потенцијалната употреба на VUITY надвор од администрацијата еднаш дневно за да помогнат во управувањето со нивната состојба“, рече Мајкл Р. , AbbVie. „Резултатите од испитувањето VIRGO ги покажуваат нашите континуирани напори за иновации за пациентите со заматен близок вид поврзан со возраста и посветеноста на проширување на нашето водечко портфолио на третмани за давателите на очна нега и пациентите“.

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...