Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Нова клиничка студија за дигитална терапија за анксиозност

Напишано од уредник

Vicore Pharma Holding AB денес го објавува првиот пациент запишан во пилот фазата на COMPANION1, клиничка студија за дигитална когнитивна бихејвиорална терапија за пациенти со IPF.

Пациентите со IPF имаат очекуван животен век од три до пет години, при што диспнеата, заморот и кашлицата постепено се влошуваат и во претходната студија, беше покажано дека 63% од пациентите со IPF пријавиле умерено до тешко ниво на анксиозност2. Когнитивната бихејвиорална терапија (КБТ) е добро воспоставена метода за да им помогне на пациентите со психолошки товар предизвикан од тешка болест, а дигиталната КБТ ја има предноста што е достапна деноноќно и може да се персонализира за да ги задоволи потребите на пациентот.

COMPANION е целосно дигитализирана, рандомизирана, контролирана паралелна групна клиничка студија за да се процени влијанието на дигиталната терапија Almee™ врз оптоварувањето на психолошките симптоми кај возрасни дијагностицирани со IPF. Студијата COMPANION се состои од две фази; пилот студија дизајнирана да ја насочи интерактивната природа на тераписката сесија, проследена со клучна студија. Студијата ќе се одржи во САД и се очекува да заврши во H1 2023 година, по што Vicore ќе бара одобрение од FDA за Almee™ како медицински уред и се очекува да биде достапен за пациентите во 2024 година. Almee™ е развиен во соработка со Alex Therapeutics AB* и студијата COMPANION се спроведува со помош на виртуелни клинички решенија развиени од Curebase Inc*.

„Многу сме возбудени што го рандомизиравме нашиот прв пациент во пилот фазата на студијата COMPANION. Оваа студија не само што ќе помогне да се разјасни ефектот на анксиозноста врз квалитетот на животот на пациентите со IPF, туку ќе ги истражи и придобивките од најсовремениот дигитален третман“, вели професорката Морин Хортон, главен истражувач на COMPANION, Универзитетот Џон Хопкинс.

„Almee™ е составен дел од стратегијата за развој на Vicore за холистички и персонализиран третман за ретки белодробни заболувања и се однесува на јасна незадоволена потреба во групата пациенти со IPF. Оваа децентрализирана клиничка студија, исто така, ни дава можност да го преиспитаме традиционалниот модел на клиничко испитување додека го држиме пациентот во фокусот“, вели Џесика Шул, директор за дигитална терапија во Vicore.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...