Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Нова студија за третман на акутна миелоидна леукемија

Напишано од уредник

Moleculin Biotech, Inc. денес објави дека добил додаток од полскиот Оддел за регистрација на медицински производи (URPL), како и потребното одобрение од Етичкиот комитет, за да продолжи со клиничкото испитување Фаза 1/2 во Полска на Annamycin (L -ANN) во комбинација со цитарабин (Ara-C) во третманот на субјекти со акутна миелоидна леукемија (АМЛ) кои се рефрактерни или рецидивиле по индукциската терапија.

Фаза 1/2 L-ANN/ARA-C комбинација (AnnAraC) испитување (MB-106), отворено испитување, се надоврзува на податоците за безбедноста и дозирањето од двете успешно завршени испитувања со еден агенс Annamycin AML фаза 1 (MB- 104 и MB-105) во САД и Европа и претклиничките податоци дискутирани подолу. Студијата се очекува да започне со запишување пациенти во првата половина на 2022 година.

Волтер Клемп, претседател и главен извршен директор на Moleculin коментираше: „Задоволни сме од позитивните повратни информации од URPL и возбудени сме што ќе направиме уште еден чекор кон започнување на ова важно испитување. Засилени со охрабрувачките податоци видени до денес, веруваме дека комбинацијата на анамицин со цитарабин има способност синергетски да ја подобри активноста против АМЛ. Со овој додаток да продолжи сега во рака, нашиот тим работи на тоа што е можно побрзо и поефикасно да го активира овој пробен период. Врз основа на континуираната поддршка добиена од локалните лекари во Полска за ова испитување AnnAraC, веруваме дека ќе можеме да останеме на вистинскиот пат да го започнеме испитувањето овој квартал и да изградиме импулс со регрутирање пациенти. Ние, исто така, работиме на потенцијално проширување на оваа проба во дополнителни земји во Европа за да помогнеме дополнително да се забрза стапката на регрутирање“.

Поважно е тоа што Анамицин, исто така, покажа недостаток на кардиотоксичност во повеќе клинички испитувања на луѓе, вклучително и тековни испитувања за третман на релапсирани или огноотпорни AML и метастази на белите дробови на сарком на меките ткива (STS). Annamycin е следната генерација на антрациклин на компанијата за кој се покажа дека кај животинските модели се акумулира во белите дробови до 30 пати од нивото на доксорубицин, како и демонстрирајќи способност да се избегнат механизмите за отпорност на повеќе лекови кои обично ја ограничуваат ефикасноста на доксорубицин. и други моментално препишани антрациклини. Понатаму, врз основа на дополнителни претклинички податоци за животни од спонзорирано истражување, Анамицин во комбинација со Цитарабин покажа 68% подобрување на средното општо преживување (ОС) во споредба со Анамицин како единечно средство и 241% зголемување на ОС во споредба со само Цитарабин. Овие податоци неодамна беа презентирани на 62-от годишен состанок и изложба на Американското здружение за хематологија („ASH“) под наслов: „Висока ефикасност на липозомалниот анамицин (L-ANN или анамицин) во комбинација со цитарабин во сингенски p53-null AML Модел на глушец“.

Во јануари 2022 година, компанијата објави дека добила ажуриран независен безбедносен преглед на одредени прелиминарни податоци за првите 30 пациенти во трите клинички испитувања од Фаза 1 со анамицин насочен кон АМЛ (MB-104 и MB-105) и метастази на мека ткивен сарком на белите дробови (STS Lung) или MB-107, што заклучи дека нема докази за кардиотоксичност. Врз основа на прелиминарните податоци видени во петтата и последна група на ескалација на дозата од испитувањето MB-105, компанијата објави дека Annamycin покажал вкупна стапка на одговор (ORR) од 60%. Ова вклучуваше два парцијални одговори (PR) и еден целосен одговор со нецелосно обновување на неутрофилите и/или тромбоцитите (CRi). По безбедното достигнување на RP2D од 240 mg/m2 во пробната верзија на MB-105, Компанијата склучи регрутирање за пробното време.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...