Wire News

Нов третман го намалува чешањето и копривата од хронична спонтана уртикарија

Напишано од уредник

Во ова испитување од Фаза 3, Dupixent додаде на антихистаминици со стандардна нега речиси двојно го намали намалувањето на оценките за активност на чешање и уртикарија во споредба со стандардната нега само на 24 недели кај пациенти кои не биле примени на биологија и не контролирале антихистаминици.

Податоците го зајакнуваат потенцијалот за таргетирање на IL-4 и IL-13, клучните двигатели на воспалението од тип 2, во оваа сложена хронична болест

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi денеска објавија детални позитивни резултати за Dupixent® (дупилумаб) кај пациенти со хронична спонтана уртикарија (CSU) кои се биолошки наивени (т.е. не биле претходно третирани со omalizumab). Главното испитување покажа дека додавањето Dupixent на антихистаминици со стандардна нега значително го намалува чешањето и коприва во 24-та недела во споредба со само антихистаминиците во оваа истражувачка средина. Овие резултати ќе бидат презентирани денес на задоцнетата сесија на Годишниот состанок на Американската академија за алергија, астма и имунологија (AAAAI) за 2022 година.

„И покрај стандардните антихистаминици за нега, многу пациенти со хронична спонтана уртикарија продолжуваат да се борат со екстремно чешање, печење и болка поврзани со коприва и оток под кожата, што може значително да го наруши нивниот секојдневен живот“, рече Маркус Маурер, д-р, професор. за дерматолошка алергологија, Клиника за дерматологија, венерологија и алергологија на Медицинскиот универзитет Charité во Берлин, Германија. „Овие охрабрувачки резултати покажаа дека кај оние кои не можеа да постигнат контрола на болеста само со антихистаминици, пациентите кои додале дупилумаб доживеале подобри знаци и симптоми и подобра контрола на нивната болест“.

Резултатите од рандомизираната, двојно слепа, главна студија контролирана со плацебо, која ги исполни примарните и сите клучни секундарни крајни точки во 24-та недела, беа објавени во јули 2021 година. Податоците презентирани на годишниот состанок на AAAAI во 2022 година покажаа дека пациентите кои додале Dupixent на стандардот Антихистаминиците за нега речиси го удвоија намалувањето на активноста на чешање и уртикарија во споредба со само стандардната нега (плацебо) со континуирано подобрување до 24 недели. Овие пациенти доживеале:

СВМ Лондон 2022 година ќе се одржи од 7-9 ноември 2022 година. Зачленете се сега!

• 63% намалување на сериозноста на чешање со Dupixent наспроти 35% со плацебо, мерено со скала за сериозност на чешање од 0-21 поени (намалување од 10.24 поени со Dupixent наспроти 6.01 поени намалување со плацебо, p<0.001), примарна крајна точка во САД (секундарна крајна точка во ЕУ).

• 65% намалување на сериозноста на активноста на уртикарија (чешање и уртикарија) со Dupixent наспроти 37% со плацебо, мерено со скала за активност на уртикарија од 0-42 поени (20.53 поени намалување со Dupixent наспроти 12.00 поени намалување со плацебо, p<0.001), примарна крајна точка во ЕУ (секундарна крајна точка во САД).

Испитувањето покажа безбедносни резултати слични на познатиот безбедносен профил на Dupixent во неговите одобрени дерматолошки индикации. За 24-неделниот период на третман, вкупните стапки на несакани дејства беа генерално слични меѓу Dupixent и плацебо групите (50% Dupixent, 59% Placebo). Најчестиот несакан настан беа реакциите на местото на инјектирање (11% Дупиксент, 13% плацебо).

Потенцијалната употреба на Dupixent во CSU моментално е во фаза на клинички развој, а безбедноста и ефикасноста не се целосно оценети од ниту еден регулаторен орган.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...