Нови податоци за улцеративен колитис

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Protagonist Therapeutics денес ги објави горните резултати од фазата 2 IDEAL студија која го проценува PN-943 кај пациенти со умерен до тежок улцеративен колитис (УЦ).

„Воодушевени сме од силата на резултатите од студијата ИДЕАЛ и со нетрпение очекуваме да работиме со регулаторните агенции додека се подготвуваме за програма за регистрација од фаза 3 за PN-943 кај умерен до тежок улцеративен колитис“, рече Динеш В. Пател, д-р, претседател и главен извршен директор на Протагонист. „Нашиот орален, цревно-ограничен алфа-4-бета-7-интегрин антагонист агент PN-943 покажа клиничка ефикасност на исто ниво со одобрениот лек за антитела за инјектирање кој работи преку истата биолошка цел. Ние веруваме дека резултатите од студијата IDEAL може да ја менуваат парадигмата и имаат широка научна важност во разбирањето на патогенезата на IBD и развојот на лекови ограничен од цревата преку интервенција на патеката интегрин-MAdCAM. Врз основа на неговата практичност за орална администрација и поволните резултати за ефикасност и безбедност забележани досега, веруваме дека PN-943 има потенцијал да стане прв во класата, основен орален лек за лица кои живеат со умерен до тежок улцеративен колитис. .“

„Со студијата ИДЕАЛ, покажавме клинички доказ за концепт и валидација за потенцијален третман на улцеративен колитис преку орална блокада на алфа-4-бета-7-интегрин патеката ограничена од цревата“, рече Скот Плеви, доктор на науки. Извршен потпретседател и терапевтски раководител за гастроентерологија во Протагонист. „Студијата процени две дози на PN-943, 150 mg BID и 450 mg BID, и покажа многу јасен и конзистентен ефект на третман на пониската доза од 150 mg BID на клучните крајни точки. Одговорот на дозата прикажан со оваа студија е конзистентен со неколку други модалитети на патеката на интегрин. Наодите во групата со помали дози обезбедуваат конзистентен доказ за клиничката ефикасност и безбедност и јасна насока за режимот на дозирање за програмата за регистрација во фаза 3.

„Изгледа дека оралниот агенс PN-943 ограничен со цревни работи има слични ефекти при доза од 150 mg двапати дневно во споредба со одобрениот лек за инјектирање алфа-4-бета-7-интегрин антитела и неговиот механизам на дејство“, рече Брус Сендс. , MD, MS, д-р Бурил Б. Крон, професор по медицина на Медицинскиот факултет Icahn на планината Синај, главен истражувач за студијата IDEAL и консултант на Protagonist. „Постои јасна незадоволена потреба и силна клиничка придобивка за пациентите со орален агенс кој работи преку таков докажан специфичен механизам за ИБД, а резултатите од студијата ИДЕАЛ обезбедуваат добра причина за придвижување на PN-943 напред во регистрациската студија од Фаза 3.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...