Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Нови резултати од испитувањето за пациенти со релапсиран/рефракторен голем Б-клеточен лимфом

Напишано од уредник

AbbVie и Genmab A/S денеска ги објавија горните резултати од првата група од клиничкото испитување EPCORE™ NHL-1 фаза 1/2 кое го оценува епкоритамаб (DuoBody®-CD3xCD20), испитувано поткожно биспецифично антитело. Студиската група вклучува 157 пациенти со рецидив/огноотпорен голем Б-клеточен лимфом (LBCL) кои примиле најмалку две претходни линии на системска терапија, вклучително и 38.9 проценти кои примале претходен третман со терапија со Т-клеточен рецептор на химеричен антиген (CAR). Врз основа на резултатите од горната линија, компаниите ќе ангажираат глобални регулаторни органи.

LBCL е брзорастечки тип на не-Хочкинов лимфом (NHL) - рак кој се развива во лимфниот систем - кој влијае на Б-клеточните лимфоцити, еден вид бели крвни зрнца. Се проценува дека има околу 150,000 нови случаи на LBCL секоја година на глобално ниво. LBCL вклучува дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL), кој е најчестиот тип на NHL во светот и сочинува приближно 31 процент од сите случаи на NHL.1,2,3,4

„Наша цел е да ја искористиме силната експертиза за рак на крвта на AbbVie за понатамошен развој на епкоритамаб, заедно со Genmab, за одредени пациенти со рак на крв кои имаат ограничени опции за третман“, рече Мохамед Заки, д-р, д-р, потпретседател и раководител на глобален развој на онкологија. AbbVie.

Резултатите од горната линија од оваа група покажаа потврдена вкупна стапка на одговор (ORR) од 63.1 отсто од независна комисија за ревизија (IRC). Набљудуваното средно времетраење на одговорот (ДОР) беше 12 месеци. Просечните линии на претходна терапија во оваа група беа 3.5 (2 до 11 линии на терапија). Најчестите несакани дејства од кој било степен (поголема или еднаква на 20 проценти) се: синдром на ослободување на цитокини (CRS) (49.7 проценти), пирексија (23.6 проценти), замор (22.9 проценти), неутропенија (21.7 проценти), и дијареа (20.4 проценти). Најчестите несакани дејства од 3 или 4 степени на третман (поголеми или еднакви на 5 проценти) вклучуваат неутропенија (14.6 проценти), анемија (10.2 проценти), намален број на неутрофили (6.4 проценти) и тромбоцитопенија (5.7 проценти). Дополнително, набљудуваниот CRS од 3 степен беше 2.5 проценти. Податоците ќе бидат доставени за презентација на иден медицински состанок.

Epcoritamab е заеднички развиен од AbbVie и Genmab како дел од широката онколошка соработка на компаниите. Компаниите остануваат посветени на оценување на епкоритамаб како монотерапија и во комбинација, низ линиите на терапија за различни хематолошки малигни заболувања, вклучително и тековната фаза 3, отворена, рандомизирана студија која го оценува епкоритамаб како монотерапија кај пациенти со релапс/рефрактерна DLBCL (NCT: 04628494).

„Заедно со нашиот партнер, AbbVie, ќе работиме со регулаторните органи за да ги одредиме следните чекори и да продолжиме да го оценуваме епкоритамаб во различни клинички испитувања како потенцијална опција за третман за пациенти со различни хематолошки малигни заболувања“, рече Јан ван де Винкел, д-р. Д., главен извршен директор, Генмаб. „Со нетрпение очекуваме да ги споделиме наодите на идниот медицински состанок“.

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...