Ново клиничко испитување за напредни цврсти тумори и Хочкинов лимфом

Glenmark Pharmaceuticals Limited доби одобрение од индискиот регулатор за лекови, Генерален контролор на лекови во Индија (DCGI), да спроведе клиничко испитување од фаза 1 на својата нова мала молекула, GRC 54276, хематопоетски прогенитор на киназа 1 (HPK1) инхибитор. GRC 54276 е една од многуте нови молекули од резидентот на Гленмарк, Innovative Medicines Group, предводена од д-р Нихил Амин, главен научен директор, специјализиран за развој на нови молекуларни ентитети за критични незадоволени медицински потреби. HPK1 е клучен регулатор на Т-клетките, Б-клетките и имунолошките одговори посредувани од дендритичните клетки, што го подобрува антитуморниот имунитет со активирање и прајминг на Т-клетките. GRC 54276 покажа способност за убивање на клетките на туморот во претклиничките студии како единствен агенс и како и во комбинација со инхибитори на контролната точка, што го прави цел со висок приоритет во имуно-онкологијата.

Студијата ќе ја оцени безбедноста и подносливоста на GRC 54276 како монотерапија, а исто така и во комбинација со инхибитори на контролната точка кај пациенти со напредни цврсти тумори и Хочкинов лимфом. Гленмарк ќе иницира клиничко испитување од Фаза 1 во Индија до јуни 2022 година, а исто така планира да поднесе IND во САД и Апликации за клиничко испитување во Европа за да започне целосно глобална клиничка студиска програма.

„Настојувањето на Гленмарк беше да обезбеди иновативни решенија за третман во неговите основни терапевтски области. Воодушевени сме што нашата прва нова молекула од новоформираната „Група за иновативни лекови“ во Гленмарк доби одобрение од индискиот регулатор за лекови за да започне клиничко испитување од Фаза 1. Ова ги зајакнува растечките способности на Glenmark за иновативно клиничко истражување и е чекор поблиску во обезбедувањето холистички решенија за третман на рак“, рече Глен Салдана, претседател и управен директор на Glenmark Pharmaceuticals Limited.