Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Ново клиничко испитување за целијачна болест

Напишано од уредник

Immunic, Inc. денес го објави почетокот на групите на пациенти во тековното клиничко испитување на IMU-1, третото клиничко средство на компанијата, кај пациенти со целијачна болест.

IMU-856 е орално достапен и системски делувачки модулатор на мали молекули кој цели кон непознат епигенетски регулатор. Предклиничките студии сугерираат дека IMU-856 може да ја врати функцијата на бариерата во гастроинтестиналниот тракт и исто така да ја регенерира цревната архитектура додека ја одржува имунокомпетентноста. Врз основа на претклиничките и раните клинички податоци достапни до денес, компанијата верува дека IMU-856 може да претставува нов и потенцијално револуционерен пристап за лекување на гастроинтестинални заболувања.

„Почетокот на Дел Ц од оваа фаза 1 клиничко испитување кај пациенти со целијачна болест означува важна пресвртница во клиничкиот развој на IMU-856 и се надеваме дека ќе можеме да ја потврдиме неговата способност да ја врати функцијата на цревната бариера без да влијае на имунолошкиот систем. изјави Даниел Вит, д-р, главен извршен директор и претседател на Имуник. „Бидејќи таа претставува значителна незадоволена потреба со добро карактеризирани сурогат маркери на активноста на болеста, ние веруваме дека целијачната болест е идеална почетна клиничка индикација за да се обезбеди доказ за концептот на акутното и хроничното влијание на IMU-856. Механизмот на IMU-856 може да претстави сосема нов пристап за лекување на значителен број сериозни и широко распространети гастроинтестинални заболувања и веруваме дека може да понуди клиничка корист без сериозните последици поврзани со многу автоимуни терапии. Освен тоа, со нетрпение очекуваме да го обезбедиме целосниот збир на безбедносни податоци од единечните и повеќекратните растечки дози делови од ова тековно клиничко испитување од фаза 1 кај здрави луѓе, кое моментално се очекува да биде достапно во третиот квартал од оваа година“.

„Целијакијата е доживотно и сериозно автоимуно заболување на тенкото црево, чија патофизиологија се должи на оштетувањето на цревната бариера предизвикано од глутен. И покрај тоа што се придржуваат до диета без глутен, многу пациенти доживуваат постојана активност на болеста што може да доведе до хронична дијареа, абдоминална болка, малапсорпција на хранливи материи, па дури и зголемен ризик од анемија, остеопороза и одредени видови на рак“, изјави Андреас Мулер, MD, главен медицински директор. на Имуник. „Постои огромна потреба за ефикасна терапевтска интервенција за пациентите со целијачна болест, бидејќи единствениот терапевтски пристап денес е строга, доживотна диета без глутен, која е оптоварена, често социјално рестриктивна и редовно не ја запира активноста на болеста. . Во светлината на потенцијалот на IMU-856 да ја врати функцијата на цревната бариера и цревната архитектура, веруваме дека ова соединение има особено ветување за подобрување на гастроинтестиналното здравје и способноста на пациентите да ги варат и правилно да ги апсорбираат хранливите материи, а со тоа да ги намалат можните долгорочни последици и да го подобрат нивниот квалитет на живот, симптоми на болеста и потенцијални идни компликации“.

Деловите А и Б од тековното клиничко испитување фаза 1 се проценуваат единечни и повеќекратни растечки дози на IMU-856 кај здрави човечки субјекти. Сега започнатиот Дел Ц е структуриран како 28-дневна, двојно слепа, плацебо-контролирана студија дизајнирана да ја процени безбедноста и подносливоста на IMU-856 кај пациенти со целијачна болест за време на периоди на диета без глутен и предизвик со глутен. Планирано е да се запишат приближно 42 пациенти во две последователни групи со IMU-856 даден еднаш дневно во текот на 28 дена. Секундарните цели вклучуваат фармакокинетика и маркери на болеста, вклучувајќи ги и оние кои ја проценуваат гастроинтестиналната архитектура и воспалението. Приближно 10 локации во Австралија и Нов Зеланд се очекува да учествуваат во Дел В.

Компанијата, исто така, ги повторува своите претходни насоки дека се очекува да бидат достапни првите податоци од фаза 2 за видофлудимус калциум (IMU 838) кај улцеративен колитис во јуни 2022 година и дека првичните податоци за клиничката ефикасност на делот Ц од тековната клиничка фаза 1 испитувањето на IMU-935 кај псоријазата се очекува во втората половина на 2022 година.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...