Kintor Pharmaceutical Limited денеска објави дека компанијата го завршила уписот на 160 пациенти за своето клиничко испитување во фаза II на KX-826 („пирилутамид“) во Кина за третман на женска андрогена алопеција (АГА) на 4 март 2022 година, кое има само преземени околу четири месеци од неговото лансирање.
Популацијата на оние кои страдаат од опаѓање на косата има голем број и има тенденција да биде помлада, а губењето на косата постепено станува во фокусот на целото општество. До крајот на 2020 година, бројот на опаѓање на косата во Кина надмина 252 милиони. АГА, познат како најчест тип на опаѓање на косата, е состојба која може да влијае и на мажите и на жените. Во Кина, преваленцата на АГА е приближно 21.3% кај мажите и 6.0% кај жените*.
Д-р Youzhi Tong, основач, претседател и извршен директор на Kintor Pharma коментираше: „Воодушевени сме што гледаме како заврши запишувањето на сите субјекти во фаза II клиничко испитување на KX-826, и би сакал да упатам посебна благодарност до сите истражувачи, субјекти и мојот тим кои учествуваа во ова клиничко испитување. Во Кина, една од 20 возрасни жени страда од опаѓање на косата, а соодносот кај возрасните мажи е 5:1. Губењето на косата има важно влијание врз менталното здравје и квалитетот на животот на пациентите. Со нетрпение очекуваме да добиеме прелиминарни податоци од оваа студија во четвртиот квартал оваа година, дополнително да го прошириме клиничкиот потенцијал на KX-4 кај женските пациенти со АГА и да го забрзаме клиничкото испитување од фаза III на KX-826 за машки пациенти со АГА во Кина, за да се задоволат потребите за третман на луѓето кои страдаат од губење на косата што е можно поскоро“.
Испитувањето во фаза II е рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана, мулти-регионална студија за евалуација на ефикасноста и безбедноста на KX-826 за третман на AGA кај возрасни жени (N=160).
ШТО ДА ОДЗЕМЕ ОД ОВАА НАСТАП:
- Youzhi Tong, founder, Chairman, and CEO of Kintor Pharma commented, “We are delighted to see the completion of the enrollment of all subjects in the phase II clinical trial of KX-826, and I would like to give special thanks to all the investigators, subjects and my team who participated in this clinical trial.
- We look forward to receiving preliminary data from this study in Q4 this year, further broadening the clinical potential of KX-826 in female AGA patients, and accelerating KX-826’s phase III clinical trial for male AGA patients in China, so as to meet the treatment needs of people suffering from hair loss as soon as possible.
- The population of those who suffer from hair loss has a large number and tends to be younger, and hair loss is gradually becoming the focus of the whole society.