Wire News

Одобрување за ново проучување цврсти тумори и не-Хочкин лимфом

Напишано од уредник

Antengene Corporation Limited денес објави дека кинеската Национална администрација за медицински производи (NMPA) ја одобрила студијата фаза I на ATG-101 (студијата PROBE-CN) за третман на напредни/метастатски цврсти тумори и Б-клеточен не-Хочкин лимфом (Б -НХЛ).

ATG-101 е ново биспецифично антитело кое е дизајнирано да го блокира врзувањето на имуносупресивниот PD-1/PD-L1 и условно да индуцира 4-1BB стимулација, со што се активираат анти-туморни имунолошки ефектори, притоа обезбедувајќи засилена антитуморна активност, со подобрен безбедносен профил. Во претклиничките студии, ATG-101 покажа значајна антитуморна активност кај животински модели на резистентни тумори, како и кај оние кои напредуваа на третман со анти-PD-1/L1. Понатаму, ATG-101 исто така покажа одличен безбедносен профил во токсиколошките студии за GLP.

Источната болница во Шангај на Универзитетот Тонги е водечка локација за студијата, која ќе се спроведе во четири центри низ Кина. Оваа отворена, мултицентрична студија од фаза I е дизајнирана да ја процени безбедноста и подносливоста на интравенски администрираната монотерапија ATG-101 кај пациенти со напредни/метастатски цврсти тумори и B-NHL. Студијата ќе се спроведе во два дела (доза-ескалација и доза-проширување).

Професорот Је Гуо, заменик-директор за медицинска онкологија во Шангајската источна болница на Универзитетот Тонги, директор на болничкиот центар за испитувања во фаза I и главен истражувач на студијата, коментира: „Болеста која е отпорна или отпорна на стандардните терапии за нега (хемотерапија , насочена терапија и имунотерапија итн.) е чест предизвик во третманот на многу малигни тумори. Пациентите со тие типови тумори имаат итни незадоволени медицински потреби. Сè повеќе докази ги поддржуваат потенцијалните придобивки од биспецифичните антитела како ветувачки модалитет за третман на малигни тумори. ATG-101 е ново биспецифично антитело PD-L1/4-1BB. Тој беше дизајниран да вклучи висок афинитет за PD-L1 и условно активирање на 4-1BB, наменето да го намали ризикот од хепатотоксичност поврзана со 4-1BB. Задоволство ми е да го водам испитувањето PROBE-CN, првата клиничка студија за ATG-101 во Кина. Мојот тим ќе работи беспрекорно со другите истражувачи и истражувачкиот тим на Антенген. Се надеваме дека ATG-101 ќе понуди ефикасна и безбедна опција за третман за пациенти со напреднати тумори“.

Д-р Џеј Меи, основач, претседател и извршен директор на Antengene, рече: „За многу краток временски период, ATG-101 напредуваше од предклиничката фаза преку серија возбудливи пресвртници, вклучително и дозволите за IND во Австралија и САД. , и најновото одобрение од NMPA во Кина за проучување на ATG-101 кај пациенти со напредни/метастатски цврсти тумори и B-NHL. Ние сме многу задоволни од достигнувањата на програмата и се надеваме дека оваа важна студија ќе помогне во напредокот на ефикасен нов третман за пациентите со цврсти тумори и НХЛ кои рецидивиле или станале отпорни на анти-PD-1/L1 терапии.

СВМ Лондон 2022 година ќе се одржи од 7-9 ноември 2022 година. Зачленете се сега!

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...