Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Поголемо производство на орални антивирусни лекови и тестови за COVID-19

Напишано од уредник

Во моментов, СОВИД-19 сè уште е во статус на пандемија низ целиот свет. Суперпозицијата на варијантите Delta и Omicron се неконтролираното, што резултира со континуирано подобрување на нивната преносна способност. Во услови на повторени бранови на СОВИД-19, покрај вакцината против Ковид-19, развојот на ефективни орални лекови за Ковид-19 и брзите, едноставни и иновативни методи на тестирање, исто така, станаа ново барање за тековната превенција и контрола на епидемијата. Viva Biotech Holdings XLement, инвестирана и инкубирана од Viva BioInnovator, е посветена на производство на орални лекови за COVID-19 и тестови за вируси, придонесувајќи во борбата против пандемијата COVID-19.

Јануари 2022 година, Медицинс патентниот фонд (MPP) објави дека потпишал договори со неколку генерички производствени компании, вклучително и Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., подружница на Viva biotech холдинзите за производство на орален антивирусен лек за COVID-19, молнупиравир и снабдување во 105 земји со низок и среден приход (LMICs) за да се олесни достапен глобален пристап за молнупиравир и да се поддржи локалната превенција и контрола на епидемијата. Пет компании ќе се фокусираат на производство на суровините, 13 компании ќе произведуваат и сурова состојка и готов лек и 9 компании ќе го произведуваат готовиот лек.

Базенот за патенти за лекови (MPP) е јавно здравствена организација поддржана од Обединетите нации, која работи на зголемување на пристапот и олеснување на развојот на лекови кои спасуваат животи за земјите со низок и среден приход. MPP и MSD, трговското име на Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA потпишаа доброволен договор за лиценцирање во октомври 2021 година. Според условите на договорот, MPP, преку лиценцата доделена од MSD, ќе има дозвола за дополнително лиценцирање неексклузивно дава подлиценци за производителите и диверзифицира производствената база за снабдување со молнупиравир со осигурен квалитет во земјите опфатени со лиценцата за MPP, што е предмет на локално регулаторно овластување.

Молнупиравир (MK-4482 и EIDD-2801) е испитувана, орално администрирана форма на моќен рибонуклеозид аналог кој ја инхибира репликацијата на САРС-КоВ-2 (предизвикувачкиот агенс на СОВИД-19). Молнупиравир што MSD го развива во партнерство со Ridgeback Biotherapeutics, е првиот орален антивирусен лек достапен за терапија COVID-19. Податоците од фазата 3 MOVe-OUT покажаа дека раниот третман со молнупиравир значително го намалува ризикот од хоспитализација или смрт кај високоризичните, невакцинирани возрасни лица со СОВИД-19.

Според MPP, компаниите на кои им беше понудена подлиценцата успешно ја покажаа својата способност да ги исполнат барањата на MPP поврзани со производствениот капацитет, усогласеноста со регулативата и способноста да ги исполнат меѓународните стандарди за лекови со обезбеден квалитет. Овластувањето доделено на Langhua Pharmaceutical од MPP претставува висока афирмација и признание во нејзиниот процес развој и засилување на API, одржливост на снабдувањето, GMP и EHS систем.

На 2 март 2022 година, Xlement, посветена NanoSPR биотехнолошка компанија за биочипови и инструменти која претходно инвестираше и инкубираше од Viva BioInnovator, доби известување за положување на евалуацијата на перформансите од Министерството за наука и технологија на Народна Република Кина. Нејзиниот проект „Истражување и развој и масовно производство на комплет за тестирање честички на NanoSPR COVID-19“ е еден од клучните проекти на програмата „Превенција и контрола на ризикот од јавна безбедност и технологија и опрема за одговор при итни случаи“, кој служи суштински дел за клучните COVID-19- поврзаните научни истражувања кои се во тек во Кина. Со успешното поминување на инспекцијата, комплетот за тестирање COVID-19 на Xlement, исто така, е сертифициран од CE на Европската унија за идно масовно производство и наскоро ќе биде пуштен во употреба.

Користејќи ја уникатната технологија за чипови NanoSPR, Xlement го разви комплетот за тестирање за честички COVID-19, кој овозможува тестирање на повеќе вирусни антигени во еден чекор за 96 примероци во рок од 15 минути, а чувствителноста е блиску до тестирање на еден антиген. Овој метод покажува големи предности во споредба со постоечките техники за тестирање на вирусни нуклеински киселини: може да се користи за само-тестирање дома, значително го скратува времето на тестирање, со што значително ги намалува трошоците за тестирање на реагенси и работна сила. Со поголемо усвојување на технологијата NanoSPR во тестирањето за COVID-19 развиено од Xlement, очекуваме да видиме попогодна итна дијагноза на сомнителните примероци и брз скрининг на лице место во големи размери.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...