Кликнете овде за да ги прикажете ВАШИТЕ банери на оваа страница и плаќајте само за успех

Wire News

Првиот пациент во клиничко испитување за хронични улкуси на стапалото со дијабетес

Напишано од уредник

Lakewood-Amedex, Inc. денеска објави дека ја започна својата втора студија од фаза 2 со користење на антимикробно средство Bisphosphocin Nu-3 во лекувањето на пациенти со чир на дијабетична нога (DFU). Повеќе од 34 милиони возрасни луѓе во Соединетите Држави имаат дијабетес мелитус (Извор: ЦДЦ), а компликациите од ДФУ се одговорни за околу 85% од нетрауматските ампутации на долните екстремитети годишно, што создава огромен морбидитет, смртност и финансиски товар на здравствениот систем.

Студијата од Фаза 2 е рандомизирана, мултицентрична, двојно слепа, плацебо-контролирана студија со зголемување на дозата за да се оцени безбедноста и подносливоста на локално применетиот гел Bisphosphocin Nu-3 кај пациенти со дијабетес мелитус тип I или II со хроничен DFU. За време на сите посети на клиниката, чировите на пациентите ќе се испитуваат за какви било промени во областа и длабочината на чирот и ќе се процени микробиолошка контрола.

Стив Паркинсон, претседател и извршен директор на Lakewood-Amedex, рече: „Ние сме многу задоволни што го започнуваме нашето второ клиничко испитување за лекување на DFUs. Во нашето претходно искуство со евалуација на Nu-3 за третман на пациенти со инфицирани дијабетични улкуси на стапалото, Nu-3 беше добро толериран без пријавени несакани дејства поврзани со третманот. Иако оваа претходна студија за зголемување на дозата не беше напојувана да генерира статистички значајни податоци за ефикасноста, таа покажа охрабрувачки тренд на ефикасност. Пациентите третирани со 2% раствор на Nu-3 седум дена имале 65.5% намалување на површината на улкусот наспроти 29.9% намалување на плацебо групата, измерено 14 дена по почетокот на третманот. Дополнително, 62.5% од пациентите третирани со 2% Nu-3 забележале намалување на микробиолошкото оптоварување, наспроти 20% во плацебото. Сега нашата студија за ескалација на дозата од Фаза 2 ќе се заснова на основата на претходните клинички испитувања со користење подолго времетраење на третманот од 28 дена, повисока концентрација од 5% проследена со 10% Nu-3, како и подобрен Nu-3 гел формулација, од кои очекуваме дека ќе понуди подобра испорака на Nu-3 и третман на рани кои не заздравуваат. Влијанието и на локалните и на системските инфекции останува огромно оптоварување за здравствениот систем. Ние веруваме дека нашата посветеност за понатамошен развој на нашата сопствена, антимикробна технолошка платформа Bisphosphocins со ефикасен, локализиран третман на сериозни инфекции, често предизвикани од патогени отпорни на антибиотици, и грам-позитивни и грам-негативни, ќе им овозможи на давателите на здравствени услуги побезбедно и поефективно да се справат со мноштво бактериски инфекции кои во моментов се покажуваат како предизвик со користење на конвенционални пристапи“.

„Др. Феликс Сигал, кој е еден од најистакнатите специјалисти во областа на спасување на дијабетични екстремитети, е вработен и во Медицинскиот центар за презвитеријан во Холивуд и во Медицинскиот центар на болницата во Калифорнија. Тој се фокусира на нега на рани и спасување на дијабетични екстремитети, додека го следи својот интерес за клиничко истражување за да овозможи подобри опции за третман за своите пациенти. Задоволство ни е да известиме дека д-р Сигал сега го запиша првиот пациент во оваа фаза 2 студија која ја проценува употребата на гелот Nu-3 во третманот на чиреви на дијабетична нога“, рече Сумита Пол, д-р, MPH, MBA, главен медицински директор. & Виш потпретседател за истражување и развој во Lakewood-Amedex Inc. „Ќе има 12 пациенти третирани со гел Nu-3 во секоја од двете групи и со помала група третирана со плацебо“.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...