Првиот пациент третиран во испитување за пост-хируршки хроничен риносинузитис

Lyra Therapeutics, Inc. денес објави дека првиот пациент бил третиран во Дел 1/нерандомизиран дел од клиничкото испитување на фаза 2 BEACON на LYR-220 кај возрасни пациенти со хроничен риносинузитис (CRS) кои имале претходна операција на синус. LYR-220 е специјално дизајниран да испорачува шестмесечни континуирани антиинфламаторни лекови на контролиран и конзистентен начин до синоналните пасуси за милиони пациенти со ЦРС на кои и понатаму им е потребен третман и покрај претходна операција. Резултатите од горната линија од Дел 1 од пробната фаза 2 BEACON се очекуваат кон крајот на годината.      

„Имаме ограничени и често неефикасни опции за третман за да ги ублажиме постојаните, оптоварувачки симптоми кај пациенти со ЦРС кои биле претходно оперирани“, рече д-р Андерс Сервин, д-р, д-р, професор на отоларингологија во Центарот за клинички истражувања, Ројал Бризбејн и женска болница. Кампус, Херстон, во Квинсленд, Австралија и главен истражувач во студијата BEACON. „LYR-220 може да претставува значаен напредок во грижата за овие недоволно опслужени пациенти, од кои мнозинството немаат одобрени опции за третман со лекови“.

Испитувањето BEACON од фаза 2 е студија со контролирана паралелна група за да се процени безбедноста, подносливоста, фармакокинетиката и ефикасноста, споредувајќи ги два дизајни на матрицата LYR-220 (7500 μg MF) за контрола, во период од 24 недели, кај приближно 70 симптоматски возрасни Субјекти со CRS кои имале претходна билатерална операција на синусите. Дел 1 е нерандомизирана, отворена студија која ја проценува изводливоста за оптимизирање на процедурата за поставување, додека Дел 2 ќе биде рандомизирана проценка од пациент, 1:1:1 на два дизајни наспроти лажна контрола. Компанијата очекува да го заврши уписот за целосната фаза 2 BEACON пробна работа околу крајот на годината.

„Ова претставува значајна пресвртница за Lyra бидејќи го унапредуваме нашиот втор кандидат за CRS производ во доцна фаза на развој, позиционирајќи нè потенцијално да бидеме првите што ќе понудиме решенија за целиот спектар на пациенти со CRS третирани од лекари ENT“, рече д-р Марија Паласис. , претседател и главен извршен директор на Lyra Therapeutics. „Со нетрпение очекуваме да го унапредиме LYR-220 низ клиниката и да го искористиме патот на LYR-210, нашата истражувачка терапија за пациенти со ЦРС со хируршки наивна анатомија, која моментално е во клучна фаза на испитување во фаза 3 (ENLIGHTEN I), за идните регулаторни поднесоци. ”