Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. објави дека првите испитаници биле рандомизирани и дозирани во Соединетите Американски Држави (САД) во главното клиничко испитување PARA_OA_002, оценувајќи го инекции пентосан полисулфат натриум (PPS/Zilosul®) за третман на болка поврзана со остеоартритис на коленото (к. ). Првата рандомизација на субјектот беше потврдена на Универзитетот Нортвестерн, Чикаго, од водечкиот истражувач, д-р Томас Шницер MD, д-р.

Глобалната главна студија Фаза III, PARA_OA_002, моментално ги проверува и запишува субјектите на осум локации низ Австралија, а 21 од 56 избрани локации во американската локација за клиничко испитување, беше критичен фокус на Парадигмата од почетокот на календарската година за да овозможи голем број на потенцијални кандидати кои треба да се идентификуваат низ активираните локации и да се започне со процесот на проверка. Активирањето на страниците во САД ќе продолжи, а локациите во ОК и ЕУ исто така се иницирани низ CY22.

„Да се рандомизираат нашите први субјекти во САД е важна пресвртница во клиничката програма за ОП. Клиничкиот тим на „Парадигма“ неуморно работи на иницирање и активирање локации низ САД и гледаме голем број испитаници кои влегуваат во фазата на скрининг низ САД. пресвртници за нашите акционери“, рече д-р Дона Скерет, главен медицински директор и привремен извршен директор на Paradigm.

ШТО ДА ОДЗЕМЕ ОД ОВАА НАСТАП:

The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.