Рак на желудник: Нова клиничка студија за антитела со хемотерапија

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Alphamab Oncology и CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd. заеднички објавија дека апликацијата IND за главното клиничко испитување (KN026-CSP-001) на анти-HER2 биспецифичното антитело KN026 во комбинација со хемотерапија е одобрена од Центарот за евалуација на лекови (CDE ) на НМПА.

KN026-CSP-001 е рандомизирана, мултицентрична, фаза II/III клиничка студија за да се процени ефикасноста и безбедноста на KN026 во комбинација со хемотерапија кај пациенти со HER2-позитивен карцином на желудник (вклучувајќи го и рак на гастроезофагеален спој) кои не успеале од прва линија третман, со професорот Џианминг Ксу од Општата болница на Кинеската народна ослободителна армија како главен истражувач.

GC/GEJ е еден од најчестите малигни тумори и има повеќе од 1 милион нови случаи секоја година во светот. Инциденцата на рак на желудник е висока во Кина, со околу 410,000 нови случаи и 294,000 смртни случаи секоја година, што претставува повеќе од 40% од новите и смртните случаи на GC/GEJ ширум светот. Ракот на желудникот во Кина се карактеризира со ниска стапка на дијагностицирање на ран карцином на желудник, висок процент на метастатски стадиум (>80%) и ниска стапка на 5-годишно преживување (околу 35.1%), што сериозно го загрозува животот и здравјето на луѓето. HER2 е прекумерно изразен кај многу тумори, вклучително и околу 15-20% кај рак на желудник. Прекумерната експресија на HER2 е поврзана со агресивноста на туморот и лошата прогноза. Со развојот на целни терапии, HER2-позитивните напреднати пациенти со рак на желудник постигнаа подобра ефикасност во споредба со традиционалната хемотерапија кога се третираат со комбинација на насочени лекови. Сепак, за пациентите со HER2-позитивен карцином на желудник кои напредувале или се повториле по третман од прва линија, не постои ефикасен лек одобрен во Кина и има огромна незадоволена клиничка потреба.

KN026 е HER2 биспецифично антитело развиено од Alphamab Oncology. Податоците од клиничката студија на Фаза II на KN026, објавена во ASCO во 2021 година, покажаа поволна безбедност и ветувачка ефикасност кај кинеските пациенти со HER2 кои преекспресираат GC/GEJ, претходно третирани со или без третмани против HER2. Кај пациенти со висока експресија, ORR беше 55.6%, а DCR беше 72.2%, а стапката на PFS за 9 месеци беше 60.4%. Меѓу пациентите кои примале претходен третман со HER2, ORR бил 44.4%, а DCR бил 66.7%. Одобрувањето на апликацијата за клиничко испитување е камен на тест за соработката помеѓу Alphamab Oncology и CSPC за да се забрза клиничкиот развој и комерцијализацијата на KN026 во континентална Кина. Се надеваме дека ќе видиме повеќе позитивни податоци од студијата и ќе им донесеме надеж на пациентите со напреднат карцином на желудник на кои им е итна потреба од нови опции за третман.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...