СЗО нема да ја одобри руската вакцина СОВИД-19 поради прекршувања на производството

СЗО нема да ја одобри руската вакцина СОВИД-19 поради прекршувања на производството
СЗО нема да ја одобри руската вакцина СОВИД-19 поради прекршувања на производството
Аватар на Хари Џонсон
Напишано од Хари sonонсон

СЗО претходно објави дека открила повеќе прекршоци и има загриженост во врска со „имплементацијата на соодветни мерки за ублажување на ризиците од вкрстена контаминација“ во фабриката „Фармстандард“ во рускиот град Уфа.

  • Светската здравствена организација го суспендира вонредното одобрување на вакцината Спутник V Ковид-19 од руско производство.
  • HO открил повеќекратни прекршоци во производството во производствената фабрика во Уфа, Русија.
  • Ќе биде потребна нова инспекција на објектот пред да се даде одобрение за итни случаи, вели СЗО.

Помошникот директор на Светската здравствена организација (СЗО) Јарбас Барбоса објави дека руската понуда за итно овластување на нејзината вакцина Спутник V COVID-19 била суспендирана од организацијата откако биле откриени голем број прекршувања на производството за време на инспекцијата на СЗО во Русија.

0a1a 90 | eTurboNews | eTN
Помошник директор на Светската здравствена организација (СЗО) Јарбас Барбоса

За време на брифингот за печатот на Панамериканската здравствена организација, регионален огранок на СЗОБарбоса рече дека процесот на итно одобрување е ставен во мирување во очекување на нова инспекција на најмалку една руска фабрика што ја произведува вакцината.

„Процесот за Спутник В.Списокот за употреба за итни случаи (EUL) беше суспендиран бидејќи при проверка на една од погоните каде што се произведува вакцината, открија дека фабриката не се согласува со најдобрите производствени практики“, рече Барбоса.

СЗО претходно објави дека открила повеќе прекршоци и има загриженост во врска со „имплементацијата на соодветни мерки за ублажување на ризиците од вкрстена контаминација“ во фабриката „Фармстандард“ во рускиот град Уфа.

По објавувањето на наодите на СЗО, фабриката соопшти дека веќе одговорила на нивната загриженост и дека инспекторите не се сомневале во безбедноста или ефикасноста на вакцината. Но, според независни научници и инсајдери во индустријата, прекршувањата во производството може да го загрозат квалитетот на вакцината. 

на Светската здравствена организација рече дека сè уште чека ажурирање од Фармастандард и предложи дека ќе бидат потребни нови инспекции на објектите пред СЗО да му даде одобрение на Спутник V.

„Продуцентот треба да го земе ова под совет, да ги направи потребните промени и да биде подготвен за нови инспекции. СЗО чека производителот да испрати вести дека нивната фабрика е подготвена за кодирање“, рече Барбоса.

Русија ги поднесе своите апликации за одобрување и од СЗО и од Европската агенција за лекови (ЕМА) во февруари.

Но, понудата наиде на повеќе проблеми.

И Европската агенција за лекови (ЕМА) и СЗО минатата недела рекоа дека сè уште чекаат „целосен сет на податоци“ од развивачите на Спутник В. 

Добивањето одобрение од која било организација е исклучително важно за Русија, која започна агресивна дипломатија за вакцини и продаде милиони дози на десетици земји. Тоа, исто така, би го отворило патот за можно взаемно признавање на вакцините, поедноставувајќи го постпандемиското патување за Русите вакцинирани со Спутник В..

За авторот

Аватар на Хари Џонсон

Хари sonонсон

Хари Johnsonонсон беше уредник на задачите за eTurboNews повеќе од 20 години. Тој живее во Хонолулу, Хаваи, а по потекло е од Европа. Ужива да пишува и покрива вести.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...