Во САД отповикани се милиони комплети за домашно тестирање COVID-19

Во САД отповикани се милиони комплети за домашно тестирање COVID-19.
Аватар на Хари Џонсон
Напишано од Хари sonонсон

Околу 2,212,335 комплети произведени од австралиската биотехнолошка компанија Ellume и дистрибуирани во САД потенцијално покажуваат лажно позитивни резултати од тестот SARS-CoV-2.

  • Федералната администрација за храна и лекови на САД издаде итно отповикување на неисправните комплети за домашно тестирање COVID-19.
  • Потсетените комплети за тестирање дома покажуваат „повисоки од прифатливи“ лажни позитивни резултати од СОВИД-19.
  • Тестот кој открива протеини од коронавирус, беше одобрен за итна употреба од ФДА минатата година.

„Потсетување на класата“ за милиони популарни рапид Домашни комплети за тестирање COVID-19 е издадена од американската Федерална администрација за храна и лекови (ФДА).

Според ФДУ, „најсериозниот тип на отповикување“ беше издаден поради 2,212,335 комплети за тестирање COVID-19 произведени од биотехнолошката фирма со седиште во Австралија Елуме, и дистрибуирани во САД, покажуваат „повисоки од прифатливи“ лажно позитивни резултати од тестот SARS-CoV-2.

Американскиот федерален регулатор предупреди дека употребата на неисправни комплети „може да предизвика сериозни негативни здравствени последици или смрт“. 

Антигенскиот тест, кој детектира протеини од коронавирус, беше одобрен за итна употреба од ФДА минатата година. Достапно е без рецепт и за возрасни и за деца на возраст од две и повеќе, и користи примероци од брисеви земени од нос за да открие дали некој има СОВИД-19.

Некои „специфични делови“, произведени помеѓу февруари и август оваа година, сега се отповикуваат во САД, при што компанијата соопшти дека соработувала со властите за доброволно отстранување на погодените тестови од пазарот.

Компанијата се извини „за секој стрес или потешкотии што може да ги доживеале [клиентите] поради лажно позитивен резултат“. 

Лажните резултати „повисоки од прифатливи“, кои покажуваат дека некое лице има коронавирус, а во реалноста нема, се пријавени во FDA во најмалку 35 случаи. Не се откриени лажни негативни резултати.

Сепак, неточната дијагностика може да има опасни по живот последици. Едно лице може да добие погрешен или непотребен третман, вклучително и со антивирусна и антитела терапија, и да претрпи дополнителна траума поради тоа што ќе мора да се изолира од членовите на семејството и пријателите.

Тоа, исто така, може да доведе до тоа луѓето да ги игнорираат мерките на претпазливост, вклучително и вакцинирањето против СОВИД-19, соопшти ФДА.

За авторот

Аватар на Хари Џонсон

Хари sonонсон

Хари Johnsonонсон беше уредник на задачите за eTurboNews повеќе од 20 години. Тој живее во Хонолулу, Хаваи, а по потекло е од Европа. Ужива да пишува и покрива вести.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...