Кликнете овде ако ова е вашето соопштение за печатот!

Новата вакцина против Ковид-19, развиена во Кина, доби лиценца за производство

Напишано од уредник

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., биофармацевтска компанија која се фокусира на истражување, развој и комерцијализација на иновативни вакцини кои можат да се справат со распространетите болести со значителни оптоварувања, неодамна објави дека компанијата добила лиценца за фармацевтско производство (обем: рекомбинантна двокомпонентна Вакцина за COVID-19 [клетка CHO]) издадена од Управата за медицински производи Џиангсу (JSMPA).

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

Тоа укажува дека производствениот капацитет на Recbio во Таижу, провинцијата Џиангсу, Кина (објект во Таижу) е квалификуван за производство на рекомбинантна двокомпонентна вакцина за COVID-19 [CHO клетка] (ReCOV), што значи дека Recbio направил уште еден значаен чекор кон претпријатие за вакцини со цел синџир на индустрија опфаќа истражување, производство и маркетинг.         

Новоизградениот најсовремен производствен капацитет беше дизајниран според тековните стандарди за добри производни практики (cGMP). Со вкупен GFA од над 17,000 квадратни метри, објектот во Тајџоу има годишен производствен капацитет од повеќе од 100 милиони дози, што може брзо да се прошири до 300 милиони дози годишно.

Во последните 10 години, новите адјуванти постепено се применуваа во индустријата за вакцини и донесоа длабоки промени во индустријата. Recbio е една од ретките компании со комерцијална способност за производство на нови адјуванти кои се одобрени од FDA за човечка употреба. Благодарение на тоа, вакцините развиени од компанијата не само што имаат врвни перформанси, туку и не се потпираат на некој конкретен адјувантен добавувач. Опремен со внатрешно развиен нов адјувант BFA03 за бенчмаркинг AS03, ReCOV покажа одлична имуногеност, безбедност и подносливост во клиничката студија Фаза I во Нов Зеланд. Имено, титарот на неутрализирачки антитела предизвикани од ReCOV не беше помал од оној што го индуцираа меѓународните мејнстрим mRNA вакцини. Се очекува ReCOV да аплицира за EUA (Овластување за итна употреба) веќе во првата половина на 2022 година.

За рекомбинантната двокомпонентна вакцина за COVID-19 (ReCOV)

Во мај 2020 година, Рецбио, заедно со Провинцискиот центар за контрола и превенција на болести Џиангсу („Jiangsu CDC“) и медицинската нова и високотехнолошка индустриска развојна зона во Таижу, заеднички развија рекомбинантна двокомпонентна вакцина за COVID-19 (ReCOV). Под водство на професорот Фенгкаи Жу од ЦДЦ на Џиангсу, тимот за истражување и развој темелно ја оптимизираше вакцината користејќи протеинско инженерство и нови адјувантни технологии, така што ReCOV има ветувачка безбедност и силна имуногеност против САРС-КоВ-2 и варијанти за загриженост, како што е Делта. Низа сеопфатни предности како што се подобра вкрстена заштита од новите варијанти, лесно зголемување на производството, предности во трошоците, пристапност низ целиот свет, добра стабилност при подготовката и складирање и транспорт на собна температура, стануваат многу конкурентна нова вакцина против Ковид-19 од втората генерација. .

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

За авторот

уредник

Главен уредник е Линда Хонхолц.

Оставете коментар