Студијата покажа дека оралната Otezla 30 mg два пати на ден постигна клинички значајно и статистички значајно подобрување, во споредба со плацебо, во примарната крајна точка на модифицираниот статичен одговор на лекарската глобална проценка на гениталиите (sPGA-G) (дефиниран како резултат sPGA-G на јасен (0) или речиси јасен (1) со најмалку 2-точка намалување од основната линија) во 16-тата недела.
Покрај тоа, сите секундарни крајни точки исто така беа исполнети со значајни и значајни подобрувања во одговорот на нумеричката скала за оцена на чешање на гениталните гениталии (GPI-NRS) (дефиниран како најмалку 4-точка намалување од основната линија во резултатот на ставката GPI-NRS во рамките на Симптомите на генитална псоријаза за субјекти со основен резултат од ≥ 4); промена на погодената површина на телото (BSA) од основната линија; Дерматолошкиот индекс за квалитет на живот (DLQI) се менува од основната линија; и статичен одговор на глобална проценка на лекарот (sPGA) (дефиниран како sPGA резултат од јасен (0) или речиси јасен (1) со најмалку 2-точка намалување од основната линија) во 16-та недела со Otezla наспроти плацебо.
Видот и стапката на несакани дејства забележани во ова испитување беа конзистентни со познатиот безбедносен профил на Otezla. Најчесто пријавени несакани дејства кои се случиле кај најмалку 5% од пациентите во која било група на третмани биле дијареја, главоболка, гадење и назофарингитис.
Пациентите кои ја завршија двојно слепата фаза од испитувањето продолжија или се префрлија на Otezla за време на фазата на продолжување на студијата и ќе бидат третирани до 32-та недела. Студијата е во тек и се планира да заврши во првата половина на 2022 година.
Деталните резултати од 16-неделната двојно слепа фаза на студијата ќе бидат доставени за презентација на претстојната медицинска конференција.
Во САД, Otezla е одобрена за третман на возрасни пациенти со умерена до тешка плакета псоријаза кои се кандидати за фототерапија или системска терапија, возрасни пациенти со активен псоријатичен артритис и за возрасни пациенти со орални улкуси поврзани со Бехчетовата болест. Од неговото првично одобрување од FDA во 2014 година, Otezla е препишана на повеќе од 650,000 пациенти ширум светот со умерена до тешка плакета псоријаза, активен псоријатичен артритис или Бехчетова болест.