Псоријаза на гениталиите: Резултати од новото истражување

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

Amgen денес објави позитивни резултати од DISCREET, фаза 3, мултицентрична, рандомизирана, плацебо-контролирана, двојно слепа студија за да се процени ефикасноста на Otezla® (апремиласт) кај возрасни со умерена до тешка генитална псоријаза и умерена до тешка плакета псоријаза.

Студијата покажа дека оралната Otezla 30 mg два пати на ден постигна клинички значајно и статистички значајно подобрување, во споредба со плацебо, во примарната крајна точка на модифицираниот статичен одговор на лекарската глобална проценка на гениталиите (sPGA-G) (дефиниран како резултат sPGA-G на јасен (0) или речиси јасен (1) со најмалку 2-точка намалување од основната линија) во 16-тата недела.      

Покрај тоа, сите секундарни крајни точки исто така беа исполнети со значајни и значајни подобрувања во одговорот на нумеричката скала за оцена на чешање на гениталните гениталии (GPI-NRS) (дефиниран како најмалку 4-точка намалување од основната линија во резултатот на ставката GPI-NRS во рамките на Симптомите на генитална псоријаза за субјекти со основен резултат од ≥ 4); промена на погодената површина на телото (BSA) од основната линија; Дерматолошкиот индекс за квалитет на живот (DLQI) се менува од основната линија; и статичен одговор на глобална проценка на лекарот (sPGA) (дефиниран како sPGA резултат од јасен (0) или речиси јасен (1) со најмалку 2-точка намалување од основната линија) во 16-та недела со Otezla наспроти плацебо.

Видот и стапката на несакани дејства забележани во ова испитување беа конзистентни со познатиот безбедносен профил на Otezla. Најчесто пријавени несакани дејства кои се случиле кај најмалку 5% од пациентите во која било група на третмани биле дијареја, главоболка, гадење и назофарингитис.

Пациентите кои ја завршија двојно слепата фаза од испитувањето продолжија или се префрлија на Otezla за време на фазата на продолжување на студијата и ќе бидат третирани до 32-та недела. Студијата е во тек и се планира да заврши во првата половина на 2022 година.

Деталните резултати од 16-неделната двојно слепа фаза на студијата ќе бидат доставени за презентација на претстојната медицинска конференција.

Во САД, Otezla е одобрена за третман на возрасни пациенти со умерена до тешка плакета псоријаза кои се кандидати за фототерапија или системска терапија, возрасни пациенти со активен псоријатичен артритис и за возрасни пациенти со орални улкуси поврзани со Бехчетовата болест. Од неговото првично одобрување од FDA во 2014 година, Otezla е препишана на повеќе од 650,000 пациенти ширум светот со умерена до тешка плакета псоријаза, активен псоријатичен артритис или Бехчетова болест.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц, уредник на eTN

Линда Хонхолц, уредник на еТН

Линда Хонхолц пишува и уредува написи уште од почетокот на нејзината работна кариера. Оваа вродена страст ја применила на места како што се Универзитетот во Пацифик Хаваи, Универзитетот „Шаминад“, Центарот за откривање деца на Хаваи и сега „Травел њуз Груп“.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...