Испитувањето за КОВИД I-Spy за критично болни е прекинато: без големо влијание

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Денес, Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC), спонзор на I-SPY COVID Trial, објави дека делот на тестирањето IC14 е прекинат. Оваа одлука се должи на големата веројатност дека IC14 нема да има големо влијание ниту на скратувањето на времето до закрепнување, ниту на смртноста кај критично болните пациенти со СОВИД-19.

IC14 е химерично моноклонално антитело кое беше избрано за вклучување во испитувањето бидејќи таргетирањето на CD14 може да биде соодветна стратегија за модулирање на вродениот имунолошки одговор на домаќинот што предизвикува сериозни болести и оштетување на органите кај болеста COVID-19. Тестирањето на IC14 беше прекинато по препорака на Комитетот за следење на податоци (DMC) откако 66 субјекти беа рандомизирани во групата IC14 и беа анализирани во популацијата Intent-to-Treat (ITT). Пациентите доделени на раката IC14 добија терапија за 'рбетот, вклучувајќи дексаметазон и ремедивир, плус 4 mg/kg IC14 со интравенска инфузија на ден 1 и 2 mg/kg на 2, 3 и 4 дена.

Резултатите од IC14 беа споредени со 76 субјекти кои беа истовремено рандомизирани во контролната група на 'рбетот. Критериумите за дипломирање не беа исполнети, но критериумите за залудност беа делумно исполнети. Веројатноста дека IC14 може да го намали времето до закрепнување беше проценета на 3.4%; веројатноста дека раката IC14 е супериорна во однос на истовремената рака за да се намали смртноста беше проценета на 62%. Откако сите пациенти достигнаа 28 дена од следењето, податоците сугерираат дека постои мала веројатност дека додавањето на IC14 на терапијата за 'рбетот ќе има влијание врз времето до закрепнување или смртност.

Испитувањето за КОВИД I-SPY беше дизајнирано за брзо прегледување на агенти кои ветуваат за намалување на времето до закрепнување (дефинирано како намалување на побарувачката на кислород) или ризик од смртност кај критично болните пациенти со Ковид-19. Студијата ја користи методологијата за дизајнирање на пробна верзија на адаптивна платформа на QLHC, која се фокусира на истовремена, ефикасна проценка на повеќе истражувачки агенти. Претходните агенси оценети во испитувањето вклучуваат кеникривирок, разупротафиб, апремиласт, икатибант и фамотидин плус целекоксиб. Испитниот агенс се препорачува да се прекине поради бесполезност доколку нема доволно подобрување во закрепнувањето или смртноста. Поточно, се применуваат следниве правила за залудност:

1. Третманот ја надминува веројатноста од 90% дека стапката на опасност за корист на време до закрепнување е помала од 1.5 во споредба со стандардниот третман (Pr(HR <1.5) ≥ 0.9)

2. Задната веројатност за неговиот сооднос на опасност за вкупната смртност наспроти 'рбетот (приспособена за статусот на ниво на COVID-19 на почетокот) е поголема од една е поголема или еднаква на 0.5 (Pr(HR смртност > 1) ≥ 0.5).

IC14 беше администриран на 24 американски локации кои учествуваа. Немаше безбедносни проблеми поврзани со IC14 во испитувањето.

Истрагата за дополнителни агенси преку I-SPY COVID Trial е во тек, при што иследниците продолжуваат со брз преглед на третманите за да се идентификуваат високо ефективни терапевтски средства; ова останува итен приоритет за QLHC и неговите партнери. I-SPY COVID Trial сега вклучува 24 локации, како и лидери во центрите за пулмонална и критична нега од целата земја.

I-SPY COVID Trial е соработка помеѓу членовите на Quantum Leap, фармацевтски партнери како Implicit Bioscience и владата на Соединетите Држави. Оваа работа е делумно поддржана од Управата за биомедицинско напредно истражување и развој (BARDA), дел од канцеларијата на помошникот секретар за подготвеност и одговор во рамките на Министерството за здравство и човечки услуги на САД, и Извршната канцеларија на Заедничката програма на Министерството за одбрана за Хемиска, биолошка, радиолошка и нуклеарна одбрана, во соработка со Конзорциумот за медицинска, хемиска, биолошка, радиолошка и нуклеарна (CBRN) одбрана (MCDC) - (договор MCDC2014-001). Агенцијата за намалување на одбранбените закани (DTRA) му овозможува на Министерството за одбрана (DoD), на Владата на САД и на меѓународните партнери да се спротивстават и да ги одвратат оружјето за масовно уништување (WMD) и новите закани.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц, уредник на eTN

Линда Хонхолц, уредник на еТН

Линда Хонхолц пишува и уредува написи уште од почетокот на нејзината работна кариера. Оваа вродена страст ја применила на места како што се Универзитетот во Пацифик Хаваи, Универзитетот „Шаминад“, Центарот за откривање деца на Хаваи и сега „Травел њуз Груп“.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...