Тивко без медиумско внимание, Американскиот центар за контрола и превенција на болести (ЦДЦ) го повлече процесот на ПЦР како валиден тест за откривање и идентификување на САРС-КоВ-2.
ЦДЦ сега признава дека ПЦР тестот не може да направи разлика помеѓу САРС-КоВ-2 и вирусите на грип.
Штотуку објавеното лабораториско предупредување издадено од ЦДЦ гласи:
По 31 декември 2021 година, ЦДЦ ќе го повлече барањето до Управата за храна и лекови на САД (ФДА) за овластување за итна употреба (ЕУА) на ЦДЦ 2019-Роман коронавирус (2019-nCoV) дијагностички панел во реално време RT-PCR, анализата првпат воведена во февруари 2020 година само за откривање на САРС-КоВ-2.
ЦДЦ штотуку обезбеди однапред известување за клиничките лаборатории да имаат соодветно време да изберат и имплементираат една од многуте алтернативи овластени од FDA.
Веб-страницата на ФДА има список на овластени дијагностички методи за COVID-19. За резиме на перформансите на молекуларните методи овластени од FDA со референтен панел на FDA, посетете ја оваа страница.
Постојат неколку видови на IVD поврзани со SARS-CoV-2 и COVID-19:
- Дијагностички тестови: Тестови кои откриваат делови од вирусот SARS-CoV-2 и може да се користат за дијагностицирање на инфекција со вирусот SARS-CoV-2. Тие вклучуваат молекуларни тестови и тестови за антигени.
- Серологија/антитела и други адаптивни тестови за имунолошки одговор: Тестови кои откриваат антитела (на пример, IgM, IgG) на вирусот SARS-CoV-2 или кои мерат различен адаптивен имунолошки одговор (како што е имунолошкиот одговор на Т-клетките) на вирусот SARS-CoV-2. Овие типови на тестови не можат да се користат за дијагностицирање на актуелна инфекција.
- Тестови за управување со пациенти со COVID-19: Покрај тестовите што дијагностицираат или откриваат вирус или антитела САРС-КоВ-2, постојат и тестови кои се овластени за употреба во менаџментот на пациенти со СОВИД-19, како што се откривање биомаркери поврзани со воспаление. Откако на пациентите ќе им биде дијагностицирана болест COVID-19, овие дополнителни тестови може да се користат за информирање на одлуките за управување со пациентот.
Како подготовка за оваа промена, ЦДЦ препорачува клиничките лаборатории и локациите за тестирање кои ја користеле CDC 2019-nCoV RT-PCR анализата да изберат и да ја започнат нивната транзиција кон друг тест за COVID-19 овластен од FDA.
ЦДЦ ги охрабрува лабораториите да размислат за усвојување на мултиплексиран метод што може да го олесни откривањето и диференцијацијата на вирусите на САРС-КоВ-2 и грип. Ваквите анализи можат да го олеснат континуираното тестирање и за грип и за САРС-КоВ-2 и може да заштедат време и ресурси додека одиме во сезоната на грип. Лабораториите и локациите за тестирање треба да ја потврдат и потврдат нивната избрана анализа во рамките на нивната установа пред да започнат со клиничко тестирање.
Некои кои зборуваат против вакцинацијата, како белгискиот специјалист за критична нега, д-р Паскал Сакре, рекоа дека процесот на RT-PCR бил злоупотребен и применет како немилосрдна и намерна стратегија за да се создаде изглед на пандемија врз основа на лажни резултати од тестовите, а не актуелни пациенти со Ковид со цел да се прекршат човековите и уставните права на граѓаните.