Нема повеќе PCR тестови во 2022 година: Новото предупредување за лабораторијата на ЦДЦ ги предупредува Американците за големи недостатоци

Велика Британија ќе ги укине задолжителните тестови за ПЦР за вакцинирани патници
Аватар на Јурген Т Штајнмец
Напишано од Јуерген Т Штајнмет

Во предупредувањето за бомба што досега го игнорираа големите медиуми, Американскиот центар за контрола на болести (ЦДЦ) ги предупреди здравствените работници дека ПЦР тестот не може да направи разлика помеѓу КОВИД и грип. Затоа, го враќа одобрението за употреба за итни случаи за PCR тест во реално време.

Тивко без медиумско внимание, Американскиот центар за контрола и превенција на болести (ЦДЦ) го повлече процесот на ПЦР како валиден тест за откривање и идентификување на САРС-КоВ-2. 

ЦДЦ сега признава дека ПЦР тестот не може да направи разлика помеѓу САРС-КоВ-2 и вирусите на грип.

Штотуку објавеното лабораториско предупредување издадено од ЦДЦ гласи:

По 31 декември 2021 година, ЦДЦ ќе го повлече барањето до Управата за храна и лекови на САД (ФДА) за овластување за итна употреба (ЕУА) на ЦДЦ 2019-Роман коронавирус (2019-nCoV) дијагностички панел во реално време RT-PCR, анализата првпат воведена во февруари 2020 година само за откривање на САРС-КоВ-2.

ЦДЦ штотуку обезбеди однапред известување за клиничките лаборатории да имаат соодветно време да изберат и имплементираат една од многуте алтернативи овластени од FDA.

Веб-страницата на ФДА има список на овластени дијагностички методи за COVID-19. За резиме на перформансите на молекуларните методи овластени од FDA со референтен панел на FDA, посетете ја оваа страница.

Постојат неколку видови на IVD поврзани со SARS-CoV-2 и COVID-19:

  • Дијагностички тестови: Тестови кои откриваат делови од вирусот SARS-CoV-2 и може да се користат за дијагностицирање на инфекција со вирусот SARS-CoV-2. Тие вклучуваат молекуларни тестови и тестови за антигени.
  • Серологија/антитела и други адаптивни тестови за имунолошки одговор: Тестови кои откриваат антитела (на пример, IgM, IgG) на вирусот SARS-CoV-2 или кои мерат различен адаптивен имунолошки одговор (како што е имунолошкиот одговор на Т-клетките) на вирусот SARS-CoV-2. Овие типови на тестови не можат да се користат за дијагностицирање на актуелна инфекција.
  • Тестови за управување со пациенти со COVID-19: Покрај тестовите што дијагностицираат или откриваат вирус или антитела САРС-КоВ-2, постојат и тестови кои се овластени за употреба во менаџментот на пациенти со СОВИД-19, како што се откривање биомаркери поврзани со воспаление. Откако на пациентите ќе им биде дијагностицирана болест COVID-19, овие дополнителни тестови може да се користат за информирање на одлуките за управување со пациентот.

Како подготовка за оваа промена, ЦДЦ препорачува клиничките лаборатории и локациите за тестирање кои ја користеле CDC 2019-nCoV RT-PCR анализата да изберат и да ја започнат нивната транзиција кон друг тест за COVID-19 овластен од FDA.

ЦДЦ ги охрабрува лабораториите да размислат за усвојување на мултиплексиран метод што може да го олесни откривањето и диференцијацијата на вирусите на САРС-КоВ-2 и грип. Ваквите анализи можат да го олеснат континуираното тестирање и за грип и за САРС-КоВ-2 и може да заштедат време и ресурси додека одиме во сезоната на грип. Лабораториите и локациите за тестирање треба да ја потврдат и потврдат нивната избрана анализа во рамките на нивната установа пред да започнат со клиничко тестирање.

Некои кои зборуваат против вакцинацијата, како белгискиот специјалист за критична нега, д-р Паскал Сакре, рекоа дека процесот на RT-PCR бил злоупотребен и применет како немилосрдна и намерна стратегија за да се создаде изглед на пандемија врз основа на лажни резултати од тестовите, а не актуелни пациенти со Ковид со цел да се прекршат човековите и уставните права на граѓаните.

За авторот

Аватар на Јурген Т Штајнмец

Јуерген Т Штајнмет

Јирген Томас Штајнмец континуирано работи во индустријата за патувања и туризам уште како тинејџер во Германија (1977).
Тој основал eTurboNews во 1999 година како прв информативен билтен за глобалната индустрија за патнички туризам.

Зачленете се
Известување за
гостин
4 коментари
Најновиот
Најстарите
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
4
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...