Одредени количини Елавил (амитриптилин) и АПО-амитриптилин се отповикани поради нечистотија на нитрозамин

Напишано од уредник

AA Pharma Inc. повлекува две порции Elavil (амитриптилин) (лот PY1829 и PY1830), а Apotex Inc. повлекува уште една доза таблети APO-Amitriptyline (лот PY1832) од 10 mg поради присуство на NDMA, нечистотија на нитрозамин, над дозволената граница. Пациентите може да продолжат да ги земаат своите лекови амитриптилин, бидејќи ризиците од немањето соодветен третман ги надминуваат можните ефекти од изложеноста на нивоата на NDMA забележани во отповиканите производи. Пациентите не треба да ги враќаат лековите во аптека.

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

NDMA е класифициран како веројатен канцероген за човек. Ова значи дека долготрајната изложеност на ниво над она што се смета за безбедно може да го зголеми ризикот од рак. Health Canada советува дека не постои директен ризик од продолжување на земање на отповиканиот АПО-амитриптилин или Елавил (амитриптилин), бидејќи потенцијалниот ризик од рак е со долготрајна изложеност (секој ден во тек на 70 години) на NDMA што ги надминува безбедните нивоа.

Health Canada одржува список на отповикани лекови амитриптилин кои се засегнати од ова прашање. Ве молиме погледнете го целосниот совет за повеќе информации, вклучително и повеќе за ризикот и што треба да прават пациентите.

компанијата Производ сила ДИН Многу Истек
AA Pharma Inc. Елавил

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Елавил

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Апотекс АД АПО-амитриптилин

(Амитриптилин хидрохлорид

Таблети USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Печатете пријателски, PDF и е-пошта

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

eTurboNews | Вести од TravelIndustry