Нов орален микродозен третман на аутизам

Nova Mentis Life Science Corp. објави дека успешно завршила претклиничка студија за орална микродоза на псилоцибин, во лабораторијата на д-р Вивиана Треца, Универзитетот во Рим Тре, Рим, Италија. Резултатите ги надминаа сите очекувања со наодите дека многу ниската доза на сопствениот псилоцибин на компанијата значително ги модулирала дефектите во однесувањето и когнитивните карактеристики, како што е меморијата за препознавање, во генетскиот модел на синдром на кревка Х (FXS).    

„Научниот тим предводен од д-р Хаусман, заедно со д-р Вивиана Треца од Универзитетот Рома Тре, продолжува да дава ветувачки претклинички резултати. Неодамнешниот сет на податоци за орални микродози не само што ги потврдува, туку и ги надминува нашите оригинални резултати од формулацијата за инјектирање“, вели Вил Раскан, извршен директор на НОВА. „Јасните позитивни податоци се од клучно значење бидејќи се подготвуваме да ја поднесеме нашата апликација за клиничко испитување до Health Canada за студија од фаза 2А која ја проценува терапијата со микродоза на псилоцибин за синдром на кревка Х“.

Нарушувањето на спектарот на аутизмот (АСН) е сложено невро-развојно нарушување за кое не постојат третмани. Кревкиот Х синдром (FXS) е најчеста форма на наследна интелектуална попреченост и најчеста моногена причина за АСН (1). Целта на оваа студија беше да се проценат различните орални дози на сопствениот псилоцибин на компанијата во модел на стаорец на FXS. Главното прашање кое требаше да се одговори во оваа претклиничка студија беше дали терапијата со микродози може да биде потенцијален третман на избор кај АСН, во споредба со терапијата со макродоза со единечна доза со поврзани халуциногени и други несакани ефекти.

Ефикасноста на псилоцибин беше тестирана во FXS, кај стаорец со нокаут Fmr1 (Fmr1 KO) (Fmr1-Δexon 8) - воспоставен генетски модел на FXS (1). Животните со контрола од див тип и Fmr1 KO беа третирани со 0.1 mg/kg и 0.3 mg/kg орален псилоцибин секој втор ден за 6 третмани, во период од 2 недели, а на 18-тиот ден беа тестирани за препознавање предмети. Имавме одлични резултати! И 0.1 и 0.3 mg/kg беа ефикасни во враќањето на когнитивното оштетување прикажано кај Fmr1 KO животните. Покрај тоа, 0.1 mg/kg најдобро функционираше и немаше никакви очигледни несакани ефекти. Дозата од 0.1 mg/kg кај стаорци се претвора во приближно 1.5 mg орална доза кај лице со тежина од 70 kg.

„Воодушевен сум што можам да пријавам до медицинската заедница дека конечно можеби сме ја отвориле вратата за лекување на АСН, незадоволена медицинска потреба, која има разорно влијание врз пациентот, семејството и општеството“, изјави Марвин С. Хаусман MD, Претседател на Научниот советодавен одбор на НОВА. „Моделот на стаорци што го користевме ги имитира клучните карактеристики слични на аутизам кај луѓето и резултатите од студијата силно ја поддржуваат важната улога за микродозна терапија на

FXS. Покрај тоа, овој позитивен одговор кај стаорците секој втор ден орален 0.1 mg/kg псилоцибин, што е еквивалентно приближно на доза од 1.5 mg кај лице со тежина од 70 kg, може да биде третман на избор за да се модулираат промените во однесувањето и когнитивните дефекти, а можеби и да има долгорочен конструктивен невропластичен одговор во мозокот без потреба од големи дози на психоделични лекови со поврзани штетни халуциногени несакани ефекти.