Не-цистична фиброза бронхиектазии Ново клиничко испитување на лекови

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Armata Pharmaceuticals, Inc., биотехнолошка компанија фокусирана на патоген-специфични бактериофаги терапевтски средства за отпорни на антибиотици и тешко лекувани бактериски инфекции, денес објави дека американската Администрација за храна и лекови (FDA) го исчистила Истражувачкиот нов лек на Armata (IND). апликација за иницирање на клиничко испитување на неговиот оптимизиран олово терапевтски кандидат, AP-PA02, во втора индикација, нецистична фиброза бронхиектаза (NCFB). Компанијата планира да иницира пробна фаза 2 во 2022 година.     

Кај пациенти со NCFB, инфекцијата на белите дробови со Pseudomonas aeruginosa често се поврзува со чести белодробни егзацербации, намален квалитет на живот и зголемена смртност и може да бара прием во болница за лекување. Иако хроничните инхалирани антибиотици се препорачуваат за долгорочно управување со NCFB со чести егзацербации, во моментов не постои одобрена терапија.

„Возбудени сме што ќе добиеме дозвола од FDA за да го унапредиме AP-PA02 во втора респираторна индикација“, рече Брајан Варнум, главен извршен директор на Армата. „Со ова регулаторно одобрение и нашето неодамнешно финансирање, ние сме добро позиционирани да ги истражиме клиничките придобивки од AP-PA02 и да го унапредиме AP-SA02 за инфекции на протетски зглобови и AP-PA03 за пневмонија“.      

Покрај претстојното испитување на AP-PA02 во NCFB, Armata спроведува и фаза 1b/2a („SWARM-Pa“) на AP-PA02 насочена кон инфекциите со Pseudomonas aeruginosa кај пациенти со цистична фиброза и фаза 1b/2a. ('diSArm') на AP-SA02 насочена кон бактериемија Staphylococcus aureus. 

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...