Нови информации за третман на умерена до тешка Кронова болест

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

AbbVie денес објави дека американската Администрација за храна и лекови (FDA) го продолжила периодот на преглед на SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) за третман на умерена до тешка Кронова болест кај пациенти од 16 години и постари.

FDA го продолжи Актот за такси за корисници на лекови на рецепт (PDUFA) за три месеци за да ги прегледа дополнителните податоци поднесени од AbbVie, вклучително и информациите за инјекторот на телото, за оваа нова предложена индикација. Моментално одобрените индикации за SKYRIZI не се засегнати од ова проширување.

SKYRIZI беше одобрен во САД во 2019 година за лекување на умерена до тешка плакета псоријаза кај возрасни кои се кандидати за системска терапија или фототерапија. Претходно оваа година, FDA го одобри SKYRIZI за лекување на активен псоријатичен артритис кај возрасни.

SKYRIZI е дел од соработката помеѓу Boehringer Ingelheim и AbbVie, со AbbVie водечки развој и комерцијализација на SKYRIZI на глобално ниво.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...