Нова соработка за клиничко испитување за третман на рак на простата

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Clarity Pharmaceuticals објави дека набргу ќе започне испитување иницирано од истражувач (IIT) во САД кое го истражува 64Cu SAR-bisPSMA кај рак на простата (NCT05286840)[1}.

Испитувањето на SAR-bisPSMA од страна на истражувачот X-Cancer за познат или сомнителен карцином на простата (X-Calibur) е фаза I/II IIT кај најмногу 150 пациенти во Центарот за урологија за рак и GU Research Network (GURN) во Омаха. Небраска, спонзорирана од д-р Лук Нордквист. Ќе истражува широк спектар на пациенти со рак на простата со сликање со 64Cu-SAR-bisPSMA на денот на администрацијата и во подоцнежните временски точки. Испитувањето X-Calibur ќе ја процени безбедноста на 64Cu SAR-bisPSMA, како и ќе го разгледа влијанието на производот врз стадиумот и клиничкото управување со учесниците со рак на простата.

Извршниот претседател на Clarity, д-р Алан Тејлор, коментираше: „Возбудени сме што го поддржуваме судењето на д-р Нордквист, кој имаше искуство од прва рака со нашите производи во тераностичкото испитување 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. Со нетрпение очекуваме да продолжиме да работиме на напредокот на развојот на нашиот оптимизиран SAR-bisPSMA агенс за рак на простата и да ги истражуваме многуте придобивки од овој производ како дел од програмата на Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) во остварување на нашата крајна цел за подобрување на третманот. исходи за пациентите со рак“.

Ракот на простата е клучен фокус на програмата на Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT), каде што IIT во GURN е четврто клиничко испитување кое го користи SAR-bisPSMA агенсот за рак на простата. Тераностичкото испитување 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA со седиште во САД, SECuRE (NCT04868604)[2], успеа успешно да ги слика пациентите со метастатски кастрат отпорен на рак на простата од 1 час до 72 часа по инјектирањето. Дијагностичкото испитување 64Cu SAR-bisPSMA во Австралија, PROPELLER (NCT04839367)[3], е добро во тек, со над 50% од учесниците регрутирани кај нетретирани, потврдени пациенти со рак на простата (т.е. предрадикална простатектомија). Најновото дијагностичко испитување 64Cu SAR-bisPSMA во САД, COBRA (NCT05249127)[4], доби писмо за проучување од FDA во февруари 2022 година, со регрутирање на учесници со биохемиско повторување на рак на простата планирано да започне во вториот квартал од 2022 година. Clarity претходно доби совет од FDA дека нејзината клиничка програма за дијагностика на простата со 64Cu SAR-bisPSMA се однесува на двете релевантни популации на пациенти за регистрација: пред-простатектомија/пред-дефинитивен третман, како и пациенти со сомнително биохемиско повторување .

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...