Третманот за алопеција заштедува 80% од косата

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Аватар на Линда Хонхолц
Напишано од Линда Хонхолц

Возрасни со тешка алопеција ареата (АА) кои земале OLUMIANT® (барицитиниб) постигнале значително обновување на влакната на скалпот, трепките и веѓите и скоро 75% од оние кои реагирале на OLUMIANT 4-mg постигнале 90% покриеност на скалпот во 52-та недела, објавија денес Ели Лили и Компани и Инцит. на годишниот состанок на Американската академија за дерматологија (AAD). Во февруари 2022 година, Управата за храна и лекови на САД (FDA) додели приоритетен преглед за OLUMIANT кај тешка АА како потенцијален лек за прв пат на болеста. Лили очекува регулаторни одлуки во САД, Европската унија и Јапонија во 2022 година.

Во здружената анализа од 52 недели, пациентите на почетната линија имале средна сериозност од Алатка за алопеција (СОЛ) резултат од 85.5 (85.5% опаѓање на косата на скалпот или 14.5% покриеност на косата на скалпот); тешката АА е дефинирана како да има резултат на СОЛ ≥50 (≥50% губење на косата на скалпот). На почетокот, 69.4% и 57.9% имале значително опаѓање на влакната на веѓите и трепките, соодветно, како што е дефинирано со оценките за пријавен исход (ClinRO) ≥2. Просечната возраст на пациентите била 37.6 години, при што опаѓањето на косата започнува околу 25-годишна возраст и просечно 12.2 години од почетокот на симптомите.

Помеѓу пациентите кои земале OLUMIANT 4-mg, двајца од пет (39.0%, n=201/515) постигнале значително повторен раст на косата на скалпот, дефиниран како резултат на SALT ≤20, или 80% или повеќе покривање на косата на скалпот, а речиси три од од четворица од тие пациенти (74.1%, n=149/201), исто така, постигнале резултат SALT ≤10, или 90% покриеност на косата, во 52-та недела. Одделно, повеќе од два од пет пациенти со основен резултат ClinRO ≥2 (веѓа: 44.1%, n=154/349; трепки: 45.3%, n=139/307) забележале целосен повторен раст или повторен раст со минимални празнини во веѓите и трепките косата.

Меѓу пациентите кои земале OLUMIANT 2-mg, повеќе од еден од пет (22.6%, n=77/340) постигнале значително обновување на косата на скалпот и двајца од тројца од тие пациенти (67.5%, n=52/77) постигнале 90 % или повеќе покривање на косата на 52 недела. Одделно, повеќе од еден од пет и еден од четири пациенти, соодветно (веѓи: 22.9%, n=55/240; трепки: 25.5%, n=51/200), забележале целосен повторен раст или повторен раст со минимални празнини во веѓите и трепките косата.

Овие 52-неделни здружени анализи покажуваат континуирано подобрување на скалпот, веѓите и повторното растење на влакната од трепките од 36-неделните резултати објавени денес во New England Journal of Medicine и презентирани на Конгресот на Европската академија за дерматологија и венерологија (EADV) во 2021 година.

„Без разлика дали луѓето со алопеција ареата страдаат од губење на целата коса на телото или ќелави точки и недостаток на веѓи или трепки, оваа автоимуна болест може да биде катастрофална. Болеста ги погодува луѓето од сите возрасти“, вели Брет Кинг, д-р, д-р, FAAD, вонреден професор по дерматологија на Медицинскиот факултет Јеил и главен автор на овие анализи. „Во 2022 година, OLUMIANT би можел да стане првиот лек некогаш одобрен за лекување на возрасни со алопеција ареата. Неверојатно е што скоро 40% од пациентите на OLUMIANT 4-mg, од кои сите започнале со најмалку 50% губење на косата на скалпот, доживеале целосна или речиси целосна покриеност на косата на скалпот и слични подобрувања биле постигнати кај оние пациенти со значителни веѓи или трепки вклучување“.

Во евалуација на долгорочната безбедност на OLUMIANT 4-mg и 2-mg, стапките на инциденца на често пријавени несакани настани до 52 недели (просечна изложеност од 56 недели) беа конзистентни со 36-неделниот, плацебо-контролиран период и го вклучија горниот респираторен инфекција на тракт, главоболка, акни, инфекција на уринарниот тракт и зголемување на крвните маркери поврзани со мускулите. Немаше нови безбедносни сигнали.

„Долгорочните податоци за ефикасноста на OLUMIANT откриваат значително повторен раст на косата на скалпот, трепките и веѓите и ние сме воодушевени од тоа што овие резултати можат да значат за пациентите. Нашите безбедносни податоци за алопеција ареата додаваат дополнителни докази за еден од најголемите и најдолги збирки безбедносни податоци во класата на инхибитори на JAK, вклучувајќи девет години и 19,000 пациентални години низ нашата програма“, рече Лотус Малбрис, д-р, д-р, потпретседател. за глобален развој на имунологија и медицински работи во Лили. „Возбудени сме што OLUMIANT може да биде потенцијален лек за прв пат на болеста одобрен оваа година за возрасни со тешка алопеција ареата“.

За авторот

Аватар на Линда Хонхолц

Линда Хонхолц

Главен уредник за eTurboNews со седиште во седиштето на eTN.

Зачленете се
Известување за
гостин
0 коментари
Влезни повратни информации
Погледнете ги сите коментари
0
Ве сакам вашите мисли, ве молиме коментирајте.x
Споделете на...