Wire News

Апо-Ацикловир отповикан поради нечистотија на нитрозамин

Напишано од уредник

Резиме

• Производи: Апо-Ацикловир (ацикловир) 200 mg и 800 mg таблети

• Проблем: Одредени делови се повлекуваат поради присуство на нечистотија на нитрозамин над прифатливото ниво.

• Што да правите: Продолжете да го земате лекот освен ако не сте советувани да престанете од вашиот давател на здравствена заштита. Не треба да го враќате лекот во вашата аптека. Нелечењето на вашата состојба може да претставува поголем ризик за здравјето.

исходот

Apotex Inc. повлекува одредени многу таблети Апо-Ацикловир (ацикловир), во јачина од 200 mg и 800 mg, поради присуството на нечистотија на нитрозамин (N-нитросодиметиламин [NDMA]) над прифатливото ниво.

Апо-Ацикловир е антивирусен лек на рецепт кој се користи за лекување на ќерамиди и за лекување или намалување на повторувањето на гениталниот херпес.

НДМА е класифициран како веројатен канцероген за човекот. Ова значи дека долгорочната изложеност на ниво над она што се смета за прифатливо може да го зголеми ризикот од рак. Сите ние сме изложени на ниски нивоа на нитрозамини преку разновидна храна (како што се пушено и суво месо, млечни производи и зеленчук), водата за пиење и загадувањето на воздухот. Оваа нечистотија не се очекува да предизвика штета кога ќе се проголта на или под прифатливото ниво. Лицето кое зема лек кој ја содржи оваа нечистотија на или под прифатливото ниво секој ден во текот на 70 години не се очекува да има зголемен ризик од рак.

Пациентите можат да продолжат да ги земаат лековите како што им препишал нивниот давател на здравствена заштита и не треба да ги враќаат лековите во нивната аптека, но треба да се јават кај својот давател на здравствена заштита доколку го земале отповиканиот производ и се загрижени за своето здравје.

Не постои директен ризик од продолжување на земање на повлечениот лек, бидејќи зголемениот ризик од рак обично вклучува долготрајна изложеност на нечистотијата на нитрозамин над прифатливото ниво.

Health Canada ја следи ефективноста на отповикувањето и спроведувањето на компанијата на сите неопходни корективни и превентивни активности. Доколку се смета дека е потребно дополнително отповикување, Health Canada ќе ја ажурира табелата и ќе ги информира Канаѓаните.

Погодени производи

Производ на компанијата DIN Lot Истек

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

Што треба да направите

• Продолжете да го земате лекот освен ако не сте препорачале да престанете од вашиот давател на здравствена заштита. Не треба да го враќате лекот во вашата аптека. Нелечењето на вашата состојба може да претставува поголем ризик по здравјето.

• Разговарајте со вашиот давател на здравствена заштита ако земате отповикан производ и сте загрижени за вашето здравје.

• Ако имате прашања во врска со отповикувањето, контактирајте со Apotex Inc. на 1-888-628-0732 или преку е-пошта на [заштитена по е-пошта]

• Пријавете ги сите несакани ефекти или поплаки поврзани со здравствени производи до Health Canada.

Позадина

Health Canada работи на решавање на проблемот со нечистотиите на нитрозамин пронајдени во одредени лекови од летото 2018 година. Компаниите беа упатени да завршат детални проценки на нивните производствени процеси и да ги тестираат производите доколку нивните прегледи идентификуваат потенцијал за формирање на нитрозамин. Како што напредува оваа работа, може да се идентификуваат дополнителни производи и да се отповикаат како што е соодветно. Health Canada продолжува тесно да соработува со меѓународните регулаторни партнери и компании за решавање на проблемот и ќе продолжи да ги информира Канаѓаните. Повеќе информации за работата на Health Canada за справување со нитрозамините во лековите се достапни на Canada.ca.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...