Wire News

Одобрен третман за рецидивиран и рефракторен мултипен миелом

Напишано од уредник

Во Австралија на околу 2,400 луѓе секоја година им се дијагностицира мултипен миелом (ММ), а околу 20,000 пациенти живеат со ММ во секое време. За жал, повеќе од 1000 пациенти ќе умрат од оваа форма на рак на крвта во секоја дадена година и затоа се потребни нови опции за третман како што е XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited денес објави дека Администрацијата за терапевтски производи (TGA) на Министерството за здравство на австралиската влада регистрирала XPOVIO® (селинексор) за две индикации: (1) Во комбинација со бортезомиб и дексаметазон (XBd) за третман на возрасни пациенти со мултипен миелом (ММ) кои примиле најмалку една претходна терапија и (2) во комбинација со дексаметазон (Xd) за третман на возрасни пациенти со релапс и/или рефракторен мултипен миелом (Р/Р ММ) кои примиле најмалку три претходни терапии и чија болест е рефрактерна на најмалку еден протеазом инхибитор (PI), најмалку еден имуномодулаторски медицински производ (IMiD) и анти-CD38 моноклонално антитело (mAb).

XPOVIO® е првиот и единствениот SINE одобрен од TGA кој помага да се обноват сопствените патеки за супресор на тумор на телото.

Проф. Овој режим на тројки несомнено е во мојот ум меѓу најефикасните терапии за ран релапс во ерата на рефракторност на леналидомид. При анализите на подгрупата, овој режим на тројки е ефикасен без оглед на возраста, изнемоштените или неизнемоштените пациенти и е ефикасен кај пациенти со низок клиренс на креатинин. Поважно, комбинацијата XBd беше особено ефикасна кај пациенти со високоризична цитогенетика.

Професорот Ханг Куах понатаму коментира: „Верувам дека првите три линии на терапија за ММ се најважни во диктирањето на целокупното преживување на пациентот бидејќи поголемиот дел од пациентите со ММ во реалниот свет нема да доживеат четврта линија на третман или подалеку. Згора на тоа, најголемата клиничка корист се добива кога се користи ефективен третман кај раниот релапс. Затоа, важно е на лекарот да му се даде доволно избор во тој простор „од една до три пред линија“ за да се овозможи најоптималниот режим да се користи врз основа на клиничкиот профил на пациентот. Недостатокот на доволен избор за пациентите кои се отпорни на леналидомид кај раниот релапс на ММ е област на незадоволена потреба во Австралија. Достапноста на XPOVIO®, бортезомиб и дексаметазон како опција во овој простор ќе одговори на оваа незадоволена потреба“.

„Во Австралија, една критична област на незадоволена потреба за пациентите со миелом е недостатокот на ефективни терапии за пациенти кои се рефрактерни од тројна класа, што е отпорен на протеазом инхибитор, имуномодулаторски лек и анти-CD38 моноклонално антитело. Придобивката од XPOVIO® е тоа што тој е орален лек со сосема нов механизам на дејство што го прави идеален за рефрактерни пациенти од тројна класа. XPOVIO® може да предизвика одговори и да го продолжи животот на клинички значаен начин“, рече професорот Ендрју Спенсер, хематолог, болницата Алфред, Мелбурн.

Хејли Бир, привремен ко-извршен директор на Myeloma Australia, рече: „Многу е важно да се има друга опција за третман за луѓето кои живеат со мултипен миелом, и во претходните и во подоцнежните линии на терапија. XPOVIO® е нова класа на лекови со уникатен начин на делување, така што тоа значи дека пациентите можат да пробаат нова комбинација без нужно да рециклираат претходно користена класа на лекови“.

„Ова е значајна пресвртница за Antengene и за пациентите со ММ во Австралија. Многу сме задоволни што го лансиравме XPOVIO® и им носиме на австралиските лекари и пациенти нов додаток на нивните постоечки режими за третман на R/R MM. Како наш прв производ што е регистриран во Австралија, тој исто така ја означува еволуцијата на Antengene во Австралија во биофармацевтска организација со посветеност на континуиран развој и комерцијализација на трансформациските лекови за рак и други опасни по живот болести во Австралија“, рече Томас Каралис. CVP Азија Пацифик на Antengene.

„Серијата одобренија доделени на XPOVIO® во Кина, Јужна Кореја, Сингапур и сега Австралија во изминатите шест месеци укажуваат на огромниот терапевтски потенцијал на лекот. Во Австралија, секоја година има околу 2,400 дијагностицирани случаи на ММ, што претставува итна незадоволена клиничка потреба во третманот на ММ“, рече Џеј Меи, основач, претседател и извршен директор на Antengene. „Ова одобрување од страна на TGA ја менува практиката за пациентите во Австралија кои долго време страдаат од ММ. Посветени сме на донесување иновативни лекови и терапии за пациентите со рак или други опасни по живот болести во регионот на Азија Пацифик и низ целиот свет. Сега, нашиот комерцијален тим е добро подготвен дополнително да го прошири пристапот на пациентите до оваа нова терапија, врз основа на нашето искуство за комерцијализација со лансирањето на XPOVIO® во Кина, Сингапур и Јужна Кореја.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...