FDA го одобри првиот третман за Вилсоновата болест по повеќе од 5 децении

Напишано од уредник

Институтот за бренд објави дека работи со специјалистот за ретки болести, Орфалан, во развојот на брендот CUVRIOR™, одобрен од Управата за храна и лекови на САД на 28 април 2022 година.           

CUVRIOR™ е индициран за третман на возрасни пациенти со стабилна Вилсонова болест кои се дебакарни и толерантни на пенициламин. Вилсоновата болест е ретко генетско нарушување кое го спречува телото да го отстрани дополнителниот бакар, предизвикувајќи таложење на бакар во црниот дроб, мозокот, очите и другите органи. Без третман, високите нивоа на бакар може да предизвикаат оштетување на органите опасни по живот.

„Целиот тим на Институтот за бренд и Институтот за безбедност на лекови му честита на Орфалан за одобрувањето од ФДА за CUVRIOR“, рече претседателот и извршен директор на Институтот за бренд, Џејмс Л. Деторе.

За Институтот за бренд и нашата регулаторна подружница во целосна сопственост, Институтот за безбедност на лекови

Бренд институтот е глобален лидер во развојот на имињата поврзани со фармацевтската и здравствената заштита, со портфолио од преку 3,800 трговски марки за здравствена заштита, 1,200 несопствени имиња на USAN/INN за 1,100 клиенти. Компанијата е партнер на над 75% од одобренијата за фармацевтски брендови и несопствени имиња на глобално ниво секоја година со производителите на здравствена заштита. Институтот за безбедност на лекови е составен од поранешни регулаторни функционери од глобалните владини здравствени агенции, вклучително и Администрацијата за храна и лекови (FDA), Европската агенција за лекови (EMA), Здравствена Канада (HC), Американската медицинска асоцијација (AMA) и Светската здравствена организација (СЗО). Овие регулаторни експерти беа коавтор на упатствата за преглед на името додека беа со нивните соодветни агенции, со многу одговорни за конечно одобрување (или отфрлање) на апликациите за брендови. Сега работат за приватна компанија, овие професионалци им обезбедуваат на клиентите на Институтот за бренд водечки индустриски насоки кои се однесуваат на безбедноста на името на лекот (т.е. спречување грешки во лековите), пакувањето и етикетирањето.

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

1 коментар

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Обоје се волимо и тоа е за мене био шо и стварно ми е сломило срце. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Сваки дан сам плакала и плакала јер сам га јако вољела. Док нисам родила и беба није имала годину дана, нисам могла вратити своју љубав. Опет сам био збунжен. Не знам што да радим, а остала сам и без посла и немам нова за бригу о беби. Била сам јадна во живот па сам плакала сестри и рекла јој свој проблем и рекла да знае за моќну чароли кои си е бацила д-р алаба која јој помаже каде има могла затрудњети. Контактирала сам га путем е-поште и рекао е да ќе ми помоќи и рекао ми е да е жена ставила урок на мог мужа и рекла да ќе ми помоќи да разбијем чаролију како би ми се мој муж заувјек вртио и мој ќе. Било ми е велико изненаѓе што се догодило само што е рекао. Муж ми се одмах вратио и рекао ми да му опростим. Puno hvala ovom moćnom i istinskom charobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ако имајте проблем кои вас мучи во живот, обратите се во моќно читање! On ti može pomoći. Неќе ви излезе, може да се вратите на gmail адреса: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744