Истражувачка апликација за нова дрога за хроничен хепатитис Б

Напишано од уредник

Се проценува дека има околу 1.59 милиони пациенти со хроничен хепатитис Б (CHB) во американската Ascletis Pharma Inc. денеска го објави одобрувањето на апликацијата за Истражувачки нов лек (IND) од американската Администрација за храна и лекови (FDA) и иницирање на глобален развој на ASC22 (Envafolimab). , првокласно, субкутано администрирано PD-L1 антитело за функционално лекување на хроничен хепатитис Б (CHB).

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

Неодамнешниот истражувачки труд[1], насловен „Преваленца на хронична инфекција со вирусот на хепатитис Б во Соединетите Држави“ објавен во јуни 2020 година, покажа вкупна проценета преваленца за инфекција со хроничен хепатитис Б (ХБВ) во САД од 1.59 милиони пациенти (опсег 1.25-2.49 милиони). И Светската здравствена организација (СЗО) и Министерството за здравство и хумани услуги на САД (DHHS) имаат артикулирани формални планови за елиминација на хепатитис.

Студијата ASC22 Фаза IIb (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT04465890) е рандомизирана, еднослепа, плацебо контролирана, мултицентрична клиничка студија во Кина која ја проценува ефикасноста и безбедноста на 149 пациенти со CHB за 24-неделен третман од 1 mg/ kg или 2.5 mg/kg ASC22 или соодветно плацебо дадено еднаш на секои две недели (Q2W) во комбинација со NA. Привремените резултати, кои беа прифатени за орална презентација во Доцна пауза на сесијата на The Liver Meeting® 2021 од страна на Американската асоцијација за проучување на болести на црниот дроб (AASLD) покажаа дека кај пациенти со основно ниво на површински антиген за хепатитис Б (HBsAg) ≤ 500 IU /mL, приближно 19% (3/16) од пациентите во групата за третман добија загуба на HBsAg наспроти ниту еден субјект кој не постигна загуба на HBsAg во плацебо групата и немаше враќање по последното дозирање на ASC22, што укажува на функционално лекување на HBV.

Фаза IIa и IIb клиничките студии на ASC22 за функционално лекување на HBV беа избрани за вклучување во „Најдоброто од резимето на состанокот за црниот дроб“ во 2021 година од страна на комисијата за ревизија на AASLD. Таквото вклучување е единствена чест и укажува на високото ниво со кое комисијата за ревизија на AASLD се однесува на истражувањето на Ascletis за функционално лекување на CHB.

Ascletis објави дека добил глобална и ексклузивна лиценца од 8 ноември 2021 година од Suzhou Alphamab за развој и комерцијализирање на ASC22 за сите вирусни болести, вклучително и Хепатитис Б. Ascletis продава книги на глобално ниво за ASC22 на сите вирусни болести.

ASC22 е најнапредната имунотерапија во клиничка фаза во светот за функционално лекување на CHB, т.е. загуба на HBsAg, преку блокирање на патеката PD-1/PD-L1.

Печатете пријателски, PDF и е-пошта

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

2 Коментари

  • Мојот позитивен резултат за хепатитис Б стана негативен откако го користев хербалниот лек за ХБВ Хербал Гарден ШЕСТ НЕДЕЛИ. Последен пат тестирав во 2021 година и сè уште бев негативен. Сето тоа благодарение на Хербалната градина. Можете да ги контактирате преку herbalgarden4@gmail.com за лек за секоја хронична болест