AffaMed Therapeutics денеска објави дека DEXTENZA е одобрена во Макао, Кина за третман на окуларно воспаление и болка по офталмолошка операција. Во 2020 година, AffaMed Therapeutics склучи договор за лиценцирање со Ocular Therapeutix за развој и комерцијализација на DEXTENZA во Голема Кина, Јужна Кореја и одредени пазари на АСЕАН. DEXTENZA моментално е одобрена во САД за третман на очно воспаление и болка по офталмолошка операција и за третман на очно чешање поврзано со алергиски конјунктивитис.
Д-р Дајао Жао, извршен директор на AffaMed коментира: „Охрабрени сме од политиката и ефикасноста на владата на Макао во регистрирањето на нови терапии засновани на силни податоци од клиничките испитувања од испитувањата за регистрација на FDA на Ocular. Нашиот тим подготвува апликација за проширување на одобрените индикации за да вклучи третман на окуларно чешање поврзано со алергиски конјунктивитис. Со нетрпение очекуваме да го лансираме DEXTENZA и да го обезбедиме производот на пациентите во Макао што е можно поскоро“.
Со добивањето на ова одобрение, DEXTENZA станува првиот интраканаликуларен инсерт со продолжено ослободување во Макао кој дава доза на дексаметазон без конзерванси до 30 дена со еднократна администрација.
ШТО ДА ОДЗЕМЕ ОД ОВАА НАСТАП:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Со добивањето на ова одобрение, DEXTENZA станува првиот интраканаликуларен инсерт со продолжено ослободување во Макао кој дава доза на дексаметазон без конзерванси до 30 дена со еднократна администрација.