Wire News

Одобрен нов орален третман за активен улцеративен колитис

Напишано од уредник

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) денес објави дека Health Canada ги одобри ZEPOSIA® (ozanimod) капсулите за третман на возрасни пациенти со умерено до сериозно активен улцеративен колитис (UC) кои имале несоодветен одговор, губење на одговор или биле нетолерантни. или на конвенционалната терапија или на биолошки агенс.1 ZEPOSIA® е првиот и единствениот модулатор на рецепторот на сфингозин 1-фосфат (S1P) одобрен во Канада за пациенти со умерено до сериозно активен UC.

„Денешната објава е добра вест за Канаѓаните кои живеат со улцеративен колитис“, рече д-р Брајан Феган, професор по медицина на Факултетот за медицина и стоматологија Schulich, гастроентеролог во Центарот за здравствени науки во Лондон. „Со ова одобрение, пациентите кои бараат орална терапија имаат ефикасна и безбедна опција, без инјекции што може да се користат порано во текот на нивниот третман“.

ZEPOSIA® (ozanimod) е модулатор на рецепторот на сфингозин 1-фосфат (S1P) кој се врзува со висок афинитет за S1P рецепторите 1 и 5. и миграција на лимфоцити во цревата. Се зема орално како капсула, еднаш дневно, со или без храна.

„Луѓето кои живеат со улцеративен колитис честопати се соочуваат со ослабувачки симптоми, покрај значајните влијанија врз нивната социјална и емоционална благосостојба. Симптомите се често непредвидливи и многу луѓе го менуваат својот животен стил не знаејќи кога нивната болест ќе се разгори“, рече Лори Радке, претседател и извршен директор, Кронова и Колитис Канада. „Канада има една од највисоките стапки на воспалителна болест на цревата во светот, а за над 120,000 Канаѓани кои живеат со улцеративен колитис, овој нов третман обезбедува дополнителна и удобна опција во формат на таблети за управување и контрола на нивната хронична болест“.

УЗ е хронично воспалително заболување на цревата (IBD) кое влијае на дебелото црево (дебелото црево), предизвикувајќи воспаление (црвенило и оток) и улцерации (рани) долж дигестивниот тракт што може да доведе до абдоминална болка, грчеви, крварење, дијареа и други дополнителни симптоми. , како што е итноста, што може да влијае на секојдневниот живот на оние кои живеат со оваа болест.7 На повеќето Канаѓани им се дијагностицира ИББ пред 30-годишна возраст, при што УК има големо влијание врз квалитетот на животот на пациентите поврзан со здравјето, вклучително и физичкото функционирање , социјална и емоционална благосостојба и способност за одење на работа/училиште.

„Одобрувањето на ZEPOSIA® за UC носи важна нова опција за третман за канадските пациенти кои живеат со хронични и изнемоштени неизлечиви болести како што е улцеративен колитис“, рече Трој Андре, генерален директор на Бристол Мајерс Сквиб Канада. „Во BMS, ние продолжуваме да бидеме посветени на поттикнување иновации кои имаат потенцијал да ги трансформираат животите на пациентите.

Одобрувањето на ZEPOSIA® од страна на Health Canada се заснова на податоци од рандомизираното, двојно слепо, плацебо контролирано од Фаза 3 клиничко испитување TRUENORTH, кое го оценува ZEPOSIA® како индукциска и терапија за одржување наспроти плацебо кај возрасни пациенти со умерено до сериозно активен UC.10. За време на индукцијата во 10-тата недела (ZEPOSIA® N=429 наспроти плацебо N=216) испитувањето ја исполни својата примарна крајна точка на клиничка ремисија (18% наспроти 6%, p<0.0001) и значително поголем дел од пациентите третирани со ZEPOSIA® постигнаа клиничка одговор (48% наспроти 26%, p<0.0001), ендоскопско подобрување (27% наспроти 12%, p<0.0001) и заздравување на мукозата (13% наспроти 4%, p<0.001) во споредба со плацебо.

За време на одржување во 52-та недела (ZEPOSIA® N=230 наспроти плацебо N=227) испитувањето ја исполни својата примарна крајна точка на клиничка ремисија (37% наспроти 19%, p<0.0001) и значително поголем дел од пациентите третирани со ZEPOSIA® постигнаа клиничка одговорb (60% наспроти 41%, p<0.0001), ендоскопско подобрувањеc (46% наспроти 26%, p<0.001), заздравување на мукозата (30% наспроти 14%, p<0.001) и клиничка ремисија без кортикостероиди (32% наспроти 17%, p<0.001) во споредба со плацебо.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...