Wire News

Новата студија го дефинира третманот за терапија со атријален шант

Напишано од уредник

Corvia Medical, Inc, компанија посветена на трансформирање на третманот на срцева слабост (HF), денес ги објави резултатите од своето рандомизирано клиничко испитување REDUCE LAP-HF II, кое ја истражува безбедноста и ефикасноста на Corvia® атријалниот шант кај пациенти со срцева слабост со зачувана (HFpEF) или благо намалена (HFmrEF) ејекциона фракција.

Додека севкупниот исход од испитувањето беше неутрален, податоците сугерираат дека пациентите со нормален пулмонален васкуларен отпор (PVR) и без пејсмејкер, претставуваат одговорна група која изведува значителна клиничка корист, правејќи го атријалното шантирање првата имплантабилна терапија за да се демонстрира ефикасност во HFpEF . Резултатите беа претставени денеска на конференцијата Технологија и терапија за срцева слабост (THT) 2022 година, а примарните резултати беа објавени онлајн во The Lancet. Објавувањето на анализата на групата одговорни се чека.     

„Во ова прво тестирање на уред од ваков вид за сложен и хетероген тип на срцева слабост, идентификувавме голема потенцијална популација која реагира со значајна клиничка корист. Способноста да се предвидат оние кои реагираат и не реагираат е револуционерна и значително го унапреди нашето разбирање за улогата на атријалното шантирање во HFpEF“, рече д-р Санџив Шах, професор по медицина, директор за истражување на Кардиоваскуларниот институт Блум и директор. на програмата HFpEF на Медицинскиот факултет Фајнберг на северозападниот универзитет и ко-главен истражувач на испитувањето REDUCE LAP-HF II.

Испитувањето REDUCE LAP-HF II е првото во светот испитување од фаза III за евалуација на атријален шант кај пациенти со срцева слабост за да се намалат симптомите на СС, да се намалат хоспитализацијата поврзани со СС и да се подобри квалитетот на животот преку намалување на притисокот во левата преткомора (ЛАП). Вкупно 626 пациенти беа рандомизирани во 89 центри низ САД, Канада, Европа, Австралија и Јапонија. Пациентите со нормален PVR за вежбање, што укажува на отсуство на белодробна васкуларна болест (ПВД) и без пејсмејкер, добија значителна клиничка корист, вклучително и намалување на настаните од срцева слабост во споредба со лажни (0.12 наспроти 0.22 настани по пациент-година, p= 0.007) и значајна и клинички значајна разлика во подобрувањето на здравствениот статус во однос на лажни (+5.5 поени) како што е оценето со вкупниот збирен резултат за прашалникот за кардиомиопатија во Канзас Сити (KCCQ).1

„Пред оваа студија, знаевме дека пациентите со значителна ПВД веројатно нема да имаат корист од третманот со атријален шант. Сепак, не ја сфативме целосно критичната улога што може да ја има инвазивниот фенотип за вежбање во откривањето на степенот на PVD што им овозможува на пациентите да имаат корист од атријалното шантирање“, додаде д-р Бери Борлауг, професор по медицина и директор на истражување за циркулаторна инсуфициенција во Мајо. Клиника. „Иако е потребна дополнителна студија, со соодветна селекција на пациенти, атријалното шантирање може да биде одлична опција за пациенти со HFpEF без каква било форма на PVD. Во REDUCE LAP-HF II, третираните пациенти со нормална пулмонална васкулатура потврдена преку вежбање, имаа значително поголема веројатност за клиничка корист од лажната контрола, со пониска стапка на настан на СС и значително и клинички значајно подобрување на KCCQ.

Повеќе од 26 милиони луѓе во светот имаат срцева слабост2, а повеќе од половина од нив имаат HFpEF,3 што е опишано како најголема незадоволена клиничка потреба во кардиоваскуларната медицина. „Овие податоци имаат важни импликации не само за атријалниот шант Corvia, туку и за тековните и идните испитувања кои користат уреди и процедури за атријален шант за лекување на срцева слабост“, изјави д-р Мартин Леон, професор по медицина и директор за интервентна кардиоваскуларна нега на Универзитетот Колумбија. Медицинскиот центар Ирвинг и ко-главниот истражувач на испитувањето REDUCE LAP-HF II.

„Горди сме што REDUCE LAP-HF II нè доведе до голем клинички напредок во HFpEF и тесно соработуваме со нашите клинички советници и регулатори за да го прошириме пристапот до оваа нова терапија“, рече Јан Комтебеде, виш потпретседател и главен медицински Службеник на Corvia Medical. Додаде Џорџ Фазио, извршен директор на Corvia Medical, „Во изминатите 12 години, Corvia Medical беше посветена на донесување на атријално шантирање на милиони пациенти со срцева слабост кои би можеле да имаат корист, и сега сме еден огромен чекор поблиску да ја направиме нашата мисија реалност .“

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...