Wire News

Pfizer отповикување на капсулите Inderal-LA (пропранолол хидрохлорид).

Напишано од уредник

Производи: Inderal-LA (пропранолол хидрохлорид) капсули со продолжено ослободување, во јачина од 60 mg, 80 mg, 120 mg и 160 mg

• Проблем: Сите многу од овие производи се повлекуваат поради присуството на нечистотија на нитрозамин над прифатливото ниво

• Што да направите: Контактирајте со вашиот давател на здравствена заштита за да разговарате за други опции за третман. Иако нема други компании кои продаваат пропранолол со продолжено ослободување во Канада, производите со пропранолол со итно ослободување продолжуваат да бидат достапни, заедно со други опции за третман. Продолжете со земање на лекот освен ако не сте препорачале да престанете од вашиот давател на здравствена заштита. Нелечењето на вашата состојба претставува поголем ризик за здравјето.

исходот

Pfizer Canada ULC ги повлекува сите многу капсули со продолжено ослободување Inderal-LA (пропранолол хидрохлорид), во јачина од 60 mg, 80 mg, 120 mg и 160 mg, поради присуството на нечистотија на нитрозамин (N-нитрозо-пропранолол) над прифатливо ниво.

Inderal-LA е лек на рецепт познат како бета-блокатор. Се користи кај возрасни за лекување на висок крвен притисок и спречување на ангина пекторис (состојба поврзана со остра болка во градите и отежнато дишење, често поврзана со вежбање).

Долготрајната изложеност на N-нитрозо-пропранолол на ниво над она што се смета за безбедно може да го зголеми ризикот од рак. Сите ние сме изложени на ниски нивоа на нитрозамини преку разновидна храна (како што се пушено и суво месо, млечни производи и зеленчук), вода за пиење и загадување на воздухот. Оваа нечистотија не се очекува да предизвика штета кога ќе се проголта на или под прифатливото ниво. Лицето кое зема лек кој ја содржи оваа нечистотија на или под прифатливото ниво секој ден во текот на 70 години не се очекува да има зголемен ризик од рак.

Како и со претходните отповикувања кои вклучуваат нечистотии од нитрозамин, Health Canada советува дека не постои директен ризик во продолжувањето на земање на повлечениот лек Inderal-LA бидејќи потенцијалниот ризик од рак е со долготрајна изложеност (секој ден во текот на 70 години) на нитрозамин нечистотија над прифатливото ниво. Пациентите можат да продолжат да ги земаат лековите како што им препишал нивниот давател на здравствена заштита и не треба да ги враќаат лековите во нивната аптека, но треба да контактираат со својот давател на здравствена заштита за да разговараат за други опции за третман. Иако нема други компании кои продаваат пропранолол со продолжено ослободување во Канада, пропранололот со итно ослободување продолжува да биде достапен заедно со други опции за третман/лекови за бета блокатори.

Health Canada ја следи ефективноста на отповикувањето и спроведувањето на компанијата на сите неопходни корективни и превентивни активности. Доколку се смета дека е потребно дополнително отповикување, Health Canada ќе ја ажурира табелата и ќе ги информира Канаѓаните.

Погодени производи

Производ DIN Lot Истек

Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31

Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30

Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30

Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31

Што треба да направите

• Контактирајте со вашиот давател на здравствена заштита за да разговарате за други опции за третман, бидејќи нема други компании кои продаваат пропранолол со продолжено ослободување во Канада.

• Продолжете да го земате лекот освен ако вашиот давател на здравствена заштита не ве советува да престанете. Нелечењето на вашата состојба претставува поголем ризик за здравјето.

• Контактирајте со Pfizer Canada ULC на 1-800-463-6001 или www.pfizermedinfo.ca за медицински прашања и на 1-800-387-4974 за општи прашања доколку имате прашања во врска со отповикувањето.

• Пријавете ги сите несакани ефекти или поплаки поврзани со здравствени производи до Health Canada.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...