Exact Sciences Corp. денес објави дека податоците од Rx за позитивен јазол, ендокрино одговорен рак на дојка или RxPONDER, се објавени во The New England Journal of Medicine.i Студијата, предводена од независната мрежа за истражување на ракот SWOG и спонзорирана од Националниот институт за рак (NCI), успешно ја дефинираше користа од хемотерапијата кај пациенти со рак на дојка во рана фаза, позитивни на јазли со Oncotype DX Breast Recurrence Score® од 0 до 25. Првичните резултати од RxPONDER беа пријавени на рак на дојка во Сан Антонио во 2020 година Симпозиум (SABCS). Наодите сега се потврдени во оваа рецензирана публикација.
Поважно, не беше забележана корист од хемотерапија без оглед на бројот на зафатени јазли, степенот на туморот или големината. Кај жени во предменопауза со 1 до 3 позитивни јазли, забележана е статистички значајна корист од хемотерапијата.
Приближно една третина од пациентите на кои им е дијагностициран хормонски рецептор (HR) позитивен, HER2-негативен ран карцином на дојка имаат тумор кој се проширил на нивните лимфни јазли. Огромното мнозинство од овие пациенти моментално примаат хемотерапија, иако приближно 85% од нив имаат резултати од рецидиви од 0 до 25.iii Дополнително, приближно два од тројца пациенти со рак на дојка во рана фаза се постменопаузални.iv
Врз основа на резултатите од RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v ги ажурираше своите упатства за рак на дојка и го препозна тестот за повторување на дојката Oncotype DX како единствен тест што може да се користи за предвидување на придобивките од хемотерапија кај дојката во рана фаза. пациенти со рак со 1 до 3 позитивни аксиларни лимфни јазли, вклучително и микрометастази. vi Тестот Oncotype DX сега е единствениот тест класифициран како „претпочитан“ со највисоко ниво на докази за јазли-негативни и постменопаузални јазли-позитивни (1 до 3 позитивни јазли ) пациенти. Дополнително, NCCN препорачува да се разгледа тестот за да се процени прогнозата кај пременопаузални пациенти позитивни на јазли кои се кандидати за хемотерапија.
Едно од најголемите клинички испитувања за јазли-позитивен, HR-позитивен, HER2-негативен ран карцином на дојка, RxPONDER запиша повеќе од 5,000 жени со најмногу три позитивни јазли. Проспективната, рандомизирана студија Фаза III беше спроведена на 632 локации во девет земји - САД, Канада, Мексико, Колумбија, Ирска, Франција, Шпанија, Јужна Кореја и Саудиска Арабија. Жените со резултат на повторен резултат од 0 до 25 беа рандомизирани на третман со само хормонска терапија или хемотерапија проследена со хормонска терапија. Рандомизираните пациенти беа стратификувани врз основа на нивниот резултат на повторен резултат, статусот на менопауза и типот на операција на лимфните јазли. Понатамошни анализи и дополнително следење на пациентот се планирани од страна на истражувачите на SWOG.
