Компанијата Medtronic plc денес објави дека катетерите за срцева криоаблација Freezor™ и Freezor™ Xtra се одобрени од Управата за храна и лекови на САД (FDA) и се единствените аблациски катетери одобрени за лекување на растечката преваленца на педијатриска атриовентрикуларна нодална тахикардија (AVNRT).
AVNRT е најчеста форма на суправентрикуларна тахикардија (SVT) и е опасен по живот абнормален срцев ритам, со 89,000 случаи секоја година и расте. Речиси 35% од случаите на AVNRT се јавуваат кај педијатрија, или кај деца под 18 години. Поради абнормално коло во спроводливиот систем на срцето, AVNRT предизвикува многу брз срцев ритам и ако не се лекува, може да влијае на способноста на срцето да пумпа нормално, што доведува до палпитации, зашеметеност и синкопа.
Катетерската аблација е терапија од прва линија за третман на AVNRT. Катетерите Freezor и Freezor Xtra се флексибилни уреди за еднократна употреба кои се користат за замрзнување на срцевото ткиво и блокирање на непотребните електрични сигнали во срцето. Семејството Фризор овозможува безбедна и ефикасна терапија со фокусна криоаблација и има третирано повеќе од 140,000 пациенти во 67 земји. Криоаблацијата може да го намали ризикот од постојан AV блок, компликација на процедурите на AVNRT извршени со радиофреквентни (RF) аблации што резултира со делумно или целосно прекинување на електричните сигнали на срцето, што опасно го нарушува срцевиот ритам.
„Денес има многу малку уреди одобрени за лекување на медицински сложени педијатриски кардиолошки пациенти“, рече Брајан К. Канон, д-р, професор по педијатрија и поранешен претседател на Друштвото за педијатриска и вродена електрофизиологија (PACES), најголемата организација во светот за педијатри. специјалитети за ритам. „Со проширување на индикацијата на FDA, катетерите за срцева криоаблација Freezor и Freezor Xtra им овозможуваат дури и на најмладите кардиолошки пациенти пристап до безбедна технологија за подобрување на животот која ќе помогне да се унапреди срцевата грижа за AVNRT“.
Одобрувањето за проширување на индикацијата е поддржано од резултатите од ICY-AVNRT и повеќе педијатриски рандомизирани, мултицентрични студии кои ја покажаа безбедноста и ефективноста на третманот на AVNRT со користење на катетри за срцева криоаблација Freezor и Freezor Xtra. Податоците од ICY-AVNRT објавија акутен процедурален успех од 95% без извештаи за постојан пејсмејкер поради комплетен AV блок.1 Поголемиот број докази, вклучувајќи вкупно шеснаесет студии, исто така забележаа високи стапки на ефикасност и ниски несакани настани.2-17
Срцева криоаблација катетер Freezor беше прв комерцијално достапен во САД за употреба на AVNRT за возрасни во 2003 година, следен од катетерот за срцева криоаблација Freezor Xtra во 2016 година. Семејството на катетри за криоаблација Freezor исто така го вклучува и катетерот за срцева криоаблација Freezor MAX, кој е одобрен за се користи заедно со Arctic Front™ Advance криобалон за третман на атријална фибрилација (AF).
„Ние сме горди на нашата работа со PACES и FDA во оваа прва од ваков вид иницијатива со повеќе засегнати страни за решавање на критична популација на пациенти“, рече Ребека Сејдел, претседател на бизнисот Cardiac Ablation Solutions, кој е дел од Кардиоваскуларното портфолио во Медтроник. „Заедничката посветеност да соработуваме и да ја зголемиме уникатната позиција на оваа терапија за лекување на пациенти со AVNRT ја покажува нашата доверба во докажаната безбедност и ефикасност на нашата технологија за криоаблација.
Медтроник е пионер во технологијата за криоаблација, со водечки и обемни докази во индустријата, вклучувајќи докажана безбедност и ефикасност во лекувањето на AF и AVNRT. До денес, повеќе од еден милион пациенти се третирани со терапија со криоаблација Медтроник ширум светот.
Во соработка со водечките лекари, истражувачи и научници ширум светот, Медтроник нуди најширок опсег на иновативна медицинска технологија за интервентен и хируршки третман на кардиоваскуларни болести и срцеви аритмии. Компанијата се стреми да понуди производи и услуги со највисок квалитет кои обезбедуваат клиничка и економска вредност на потрошувачите и давателите на здравствени услуги ширум светот.
