AffaMed Therapeutics, глобална биотехнолошка компанија за клиничка фаза посветена на развој и комерцијализација на трансформативни фармацевтски, дигитални и хируршки производи, денес објави дека Управата за храна и лекови на Соединетите држави (FDA) ја отфрлила апликацијата за Истражувачки нов лек (IND) за клинички развој на AM712 (ASKG712), нова комерцијална биспецифична биолошка молекула која ги блокира и васкуларниот ендотелен фактор на раст (VEGF) и ангиопоетин-2 (Ang-2) за третман на васкуларни заболувања на мрежницата.
Според овој IND, AffaMed наскоро ќе иницира студија од Фаза 1 во Соединетите Држави за да ги испита безбедноста, подносливоста, фармакокинетиката и ефикасноста на AM712 кај субјекти со неоваскуларна AMD.
AffaMed Therapeutics неодамна склучи договор за лиценцирање со AskGene Pharma Inc. за ексклузивните права за развој, производство и комерцијализација на AM712 во поранешна Азија плус јапонските територии на глобално ниво.
„Возбудени сме што ќе соработуваме со AskGene и ќе го добиеме нашето прво одобрение за IND од FDA. Д-р Дајао Жао, извршен директор на AffaMed коментира: „Како дел од нашата стратегија за иновации „Кина за глобално“ за да го искористиме силното присуство на AffaMed во Кина и САД за унапредување на диференцирани терапевтски методи за светските пазари, овој договор за лиценца дополнително го зајакнува нашиот глобален офталмолошки гасовод. . Многу сум задоволен што сум сведок на нашето брзо извршување на оваа стратегија од лиценцирање до одобрение од американска IND и со нетрпение ја очекувам нашата тесна соработка со AskGene“.
„AskGene е посветена на брзото носење безбедни и ефективни лекови до пациентите преку употреба на иновативни технологии. Ние сме многу задоволни што соработуваме со AffaMed за да ја развиеме ветувачката анти-VEGF/ANG2 биспецифична молекула AMG712 (ASKG712) во корист на пациентите“, рече извршниот директор на AskGene, д-р Џеф Лу: „Исклучителна глобална експертиза на тимот на AffaMed во областа на офталмологијата беше важно внимание за нашата соработка. Работејќи заедно, можеме да го забрзаме развојот на ASKG712 на глобално ниво“.
Д-р Џи Ли, претседател на AffaMed коментира: „Ние веруваме дека AM712 има потенцијал да биде најдобра во класата анти-VEGF/Ang-2 биолошка молекула биспецифична за да одговори на високите незадоволени медицински потреби кај пациентите со ретинални васкуларни заболувања. Возбудени сме што ги демонстрираме нашите силни способности за извршување при добивањето на одобрението од САД IND во рок од 2 месеци по завршувањето на нашиот договор за лиценцирање со AskGene.
