„Знаеме од нашата употреба на DBS скоро две децении за лекување на нарушувања на движењето како што се Паркинсоновата и есенцијалниот тремор дека процедурата е безбедна и генерално добро толерирана терапија“, рече д-р Вајтинг. Повеќе од 160,000 луѓе ширум светот примиле DBS терапија за тие состојби.
AHN е една од само 20 локации во Соединетите Американски Држави избрани да учествуваат во студијата ADvance II, која исто така се спроведува во Канада и Германија.
Алцхајмеровата болест е најчеста форма на деменција. Се проценува дека 6.2 милиони, или еден од девет Американци на возраст од 65 години и постари живеат со Алцхајмерова болест; 72 проценти се на возраст од 75 или повеќе години. Алцхајмеровата болест е прогресивна болест и во доцните фази се засегнати невроните во делови од мозокот кои му овозможуваат на човекот да ги извршува основните телесни функции, како што се одење и голтање. Болеста е на крајот фатална и не постои познат лек.
DBS за Алцхајмеровата болест вклучува употреба на вграден уред сличен на срцев пејсмејкер и две прикачени жици кои испорачуваат благи електрични импулси директно во областа на мозокот наречена fornix (DBS-f), која е поврзана со меморијата и учењето. Се верува дека електричната стимулација го активира мемориското коло во мозокот за да ја изостри неговата функција.
Рандомизираната, двојно слепа студија ќе трае четири години за учесниците, од кои секој ќе биде подложен на стандардизирана проценка на Алцхајмерова болест пред да се вгради невростимулаторот. Резултатите од оваа физичка, психолошка и когнитивна евалуација ќе се користат како основно мерење бидејќи тие редовно се оценуваат за стапката на прогресија на Алцхајмеровата болест во текот на траењето на студијата.
По имплантацијата, две третини од пациентите ќе бидат рандомизирани за да им се активира невростимулаторот, а на една третина ќе им биде исклучен уредот. Пациентите чиј уред е исклучен на почетокот на студијата ќе го активираат по 12 месеци.
Во текот на целото клиничко испитување, учесниците во студијата ќе бидат надгледувани од мултидисциплинарен тим од невролози, психијатри и неврохирурзи на AHN, вклучително и д-р Вајтинг и колега неврохирург AHN и специјалист за DBS, д-р Нестор Томиц.
За да се квалификуваат за испитувањето, пациентите мора да имаат 65 или повеќе години, дијагностицирани со блага Алцхајмерова болест, да имаат инаку добро здравје и да имаат назначен старател или член на семејството кој ќе ги придружува на посетите на лекар.
„Резултатите од претходните фази на ова клиничко испитување се ветувачки и укажуваат на тоа дека третманот може да им користи на пациентите со лесна Алцхајмерова болест преку стабилизирање и подобрување на нивната когнитивна функција“, рече д-р Вајтинг. „Да се каже дека успешен исход од оваа студија би можел да го промени животот на милиони Американци погодени од оваа изнемоштена, фатална болест не е потценување. Возбудени сме што сме меѓу истакнатите хируршки групи во светот кои на пациентите со Алцхајмерова болест им нудат пристап до оваа иновација“.
Под водство на д-р Вајтинг, општата болница Алегени на AHN долго време беше на чело на пионерските напори за унапредување на употребата на длабока мозочна стимулација. Болницата беше првата во западна Пенсилванија која ја искористи технологијата за лекување на есенцијалниот тремор и Паркинсоновата болест, а неодамна, д-р Вајтинг и неговиот тим ја започнаа втората фаза од клиничкото испитување кое ја истражува ефикасноста на DBS за да помогне во управувањето со морбидната дебелина.