Gilead Sciences денеска објави податоци од повеќекратни студии кои ја истакнуваат клиничката корист и диференцијацијата на неговите третмани за хепатитис, како и тековната посветеност на Gilead за истражување на црниот дроб за унапредување на елиминацијата на вирусниот хепатитис во Азија. Податоците се презентирани на 31-та конференција на Азиско-пацифичкото здружение за проучување на црниот дроб (APASL 2022), од 30 март до 3 април 2022 година во Сеул, Јужна Кореја.
„Клиничките податоци од нашите студии ги зајакнуваат добро воспоставените профили на ефикасност и безбедност на нашите третмани и потенцијалната клиничка корист за луѓето кои живеат со хепатитис Б и Ц. Овие охрабрувачки податоци можат дополнително да ги поддржат давателите на здравствена заштита во правењето соодветен избор за третман за пациентите со хепатитис во Азија“. рече Бети Чианг, потпретседател за медицински прашања, International, Gilead Sciences.
Податоците од три студии базирани на тенофовир (TFV) за третман на хепатитис Б (HBV) презентирани на конференцијата покажаа дека на почетокот на третманот неколку пациенти со низок ризик од хепатоцелуларен карцином (HCC) напредувале кон повисок ризик, додека многу од среден или висок - ризичните пациенти се подобрија до помал ризик од HCC по долготраен третман со TFV.
Податоци од фаза 2 студија за TFV дизопроксил фумарат (TDF) наспроти TDF/emtricitabine (FTC) кај имуно-толерантни (IT) пациенти и две студии од фаза 3, споредувајќи го тенофовир алафенамид (TAF) наспроти TDF кај имуно-активен (IA ) пациентите беа искористени за генерирање на оценки за ризик од HCC со користење на модифицирана PAGE-B (mPAGE-B), алатка за предвидување на 5-годишен HCC ризик (низок ризик [0-≤8], среден ризик [9-12], и висок ризик [≥13]).
Од 126 ИТ пациенти, 106 (84%), 19 (15%) и 1 (0.8%) биле со низок, среден или висок ризик, соодветно на почетокот. Во 192-та недела, мнозинството остана категорично непроменето или подобрено. Ниту еден ИТ пациент не разви ХЦЦ. Од 1,631 пациенти со IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) и 142 (9%) биле со низок, среден или висок ризик, соодветно на почетокот. Во 240-та недела, мнозинството остана непроменето или подобрено; само 22 (2%) пациенти се префрлиле на поголем ризик. Севкупно, развиени се 22 случаи на HCC (0.2%, 1.2% и 9.2% во групите со низок, среден и висок ризик на почетокот).
Дополнителните податоци презентирани на конференцијата обезбедуваат проценка на коскениот и бубрежниот безбедносен профил на TAF низ програмата за клинички развој на Gilead за TAF HBV. Податоците од 1,911 пациенти третирани со TAF или TDF беа анализирани и кај повеќе типови на пациенти со HBV, вклучувајќи ги и оние со поголем ризик од коскена и/или бубрежна токсичност поврзана со TDF. Стабилни или подобрени коскени и бубрежни параметри беа забележани со TAF третман во споредба со TDF третман.
Во хепатитис Ц, студија од фаза 3б, која ги разгледуваше пациентите со хроничен хепатитис Ц (CHC) кои не биле на терапија и искусни со третмани во Кореја, покажа дека третманот со софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир постигнал висок одржлив виролошки одговор без вирусолошки на третман. неуспех или сериозни несакани настани поврзани со третманот. Во друга студија која ги проценува потенцијалните интеракции на лекови и лекови (DDI) кај корејски пациенти со CHC кои користат широко достапни антивирусни лекови со директно дејство, софосбувир/велпатасвир покажа поволен профил на DDI и покрај високите стапки на коморбидитет и комедикации меѓу трендот на стареење на популацијата на CHC во Кореја.
