Нова терапија за лекување на топли бранови и ноќно потење

Fervent Pharmaceuticals денеска објави дека ја започна својата виртуелна клиничка студија за да ја процени ефективноста на својот нов производ за лекување на симптомите на умерени до тешки топли бранови, ноќно потење и ноќни будења поради топли бранови. Овој производ е наменет да биде достапен, доколку е одобрен од FDA, за пациенти без потреба од рецепт. Овој тип на далечинско истражување е еден од првите од ваков вид овластени од FDA. Пациентите во студијата ќе учествуваат од далечина од удобноста на нивните домови, каде што ќе бидат испорачани сите испитувани производи и од каде што ќе се собираат сите податоци.      

Студијата M2S Hot Flash е дизајнирана да вклучи жени во перименопауза и постменопауза на возраст над 45 години кои доживуваат најмалку 7 до 8 умерени до тешки топли бранови дневно. Жените кои ги исполнуваат овие критериуми можат да аплицираат на www.m2shotflashstudy.com за да бидат земени предвид за учество во оваа истражувачка студија.

„Возбуден сум поради производот што го истражуваме и можностите што може да ги има за подобрување на квалитетот на животот на овие пациенти. Понатаму, имањето дизајн на студијата што ја носи удобноста за учество директно во домовите на пациентите им овозможува на повеќе пациенти потенцијално да учествуваат и да го прават тоа според нивните распореди“, рече Џорџ Ројстер, основач/извршен директор на Fervent Pharmaceuticals. „Многу сме возбудени што ќе ја спроведеме оваа студија и ќе го подобриме животот на жените преку нови терапии за симптоми на менопауза.

Тринеделното пробно тестирање е ставено на располагање на подобните учесници низ целата земја. Од учесниците ќе биде побарано да ги следат нивните вазомоторни симптоми на интернет за време на испитувањето и да пополнат анкета по завршувањето на студијата. Истражувачките производи што треба да се обезбедат вклучуваат орално дозирана, нехормонална, не-билна, неантидепресивна формулација на соединение кое има познати механизми на дејство, веќе е широко користено за различни индикации и има долга историја на безбедна употреба . Пробните материјали, исто така, ќе вклучуваат материјали за обука за едукација на учесниците за тоа како да го користат софтверот за известување пациенти од студијата.

Fervent Pharmaceuticals е компанија за развој на лекови во клиничка фаза, основана во Северна Каролина во 2011 година. Таа е фокусирана на подобрување на квалитетот на животот на жените преку развивање терапии насочени кон незадоволените потреби за здравјето на жените.