Во битката против ракот на панкреасот, новите и иновативни клинички испитувања станаа исклучително критични. Овие испитувања им нудат на пациентите ран пристап до најсовремени третмани кои можат да доведат до напредок во истражувањето и да се надеваат на подобри резултати.
Секој третман достапен денес првично беше истражуван, развиен и одобрен преку клиничко испитување - истражувачка студија која истражува нови третмани или комбинации на постоечки третмани за да утврди дали тие се корисни за луѓето кои живеат со рак на панкреасот. Ракот на панкреасот се повеќе станува главна грижа на глобално ниво, постојано поттикнувајќи ја потребата за иновации во третманот и напорите за развој на лекови. Незадоволените потреби поврзани со болеста привлекува многу мултинационални компании да инвестираат во индустријата. Овие фактори во комбинација со зголемените трошоци за здравствена заштита ширум светот ќе го зголемат растот на пазарот. Во извештајот на Global Market Insight се вели дека големината на пазарот за третман на рак на панкреасот се очекува да генерира значителен приход во текот на 2021 до 2027 година. се шири на блиските органи. Изборот на нездрав начин на живот, како што се пушењето, консумирањето алкохол и тутун, како и болестите поврзани со начинот на живот, како што се дебелината и дијабетесот, се меѓу клучните причини за рак на панкреасот. Американското здружение за рак проценува дека на повеќе од 60,000 Американци ќе им биде дијагностициран рак на панкреасот во 2021 година. Слични трендови се забележани и во многу други делови од светот, што секако ќе ги зајакне трендовите во индустријата“. Активните биотехнолошки и фармацевтски компании на пазарите оваа недела ги вклучуваат Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight додаде: „Хемотерапијата, имунотерапијата, насочената терапија и хормонската терапија, меѓу другото, се различните видови опции за третман на рак на панкреасот. Меѓу нив, сегментот на таргетирана терапија најверојатно ќе освои фер удел на пазарот до 2027 година. Целната терапија е насочена кон специфичните протеини, гени или ткивата на ракот кои придонесуваат за растот на ракот. Третманот го блокира растот и ширењето на клетките на ракот додека го ограничува оштетувањето на здравите. Целната терапија ќе забележи зголемена побарувачка за третман на рак на панкреасот во наредните години“.
Oncolytics Biotech® обезбедува позитивно ажурирање за безбедноста на групата за рак на панкреасот на својата Мулти-индикација фаза 1/2 за испитување за рак на гастроинтестиналниот тракт – Oncolytics Biotech®) денес го објави успешното завршување на безбедносната програма за три пациенти за групата за рак на панкреасот на фаза 1/2 студија GOBLET по евалуација од Одборот за следење на безбедноста на податоците на студијата (DSMB). DSMB не забележа никакви безбедносни проблеми кај овие пациенти и препорача студијата да продолжи според планираното. Безбедносниот тест за третата линија на метастазиран колоректален карцином група на испитувањето останува во тек.
Студијата GOBLET ја води AIO, водечка академска кооперативна медицинска онколошка група со седиште во Германија, и е дизајнирана да ја процени безбедноста и ефикасноста на пелареореп во комбинација со анти-PD-L1 инхибиторот на контролната точка на Roche, atezolizumab кај пациенти со метастатски панкреас, метастатски колоректален и напреден карцином на анусот. Студијата останува во тек и се очекува да ги запише пациентите на 14 локации за клинички испитувања низ Германија.
Групата за рак на панкреасот на студијата ГОБЛЕТ ги проширува претходно пријавените клинички податоци кои ја демонстрираат синергијата и антиканцерната активност на пелареореп во комбинација со контролната точка на инхибиција кај пациенти со рак на панкреасот кои напредувале по третман од прва линија (врска до ПР, врска до постер). Исто така, се надоврзува на претходните рани клинички податоци кои покажаа поголемо од 80% зголемување на средното преживување без прогресија кај пациенти со карцином на панкреас со ниски нивоа на изразување на CEACAM6 кои примиле пелареореп во комбинација со хемотерапија (врска до ПР, врска до постер). Покрај евалуацијата на безбедноста и ефикасноста на третманот со пелареореп-атезолизумаб, GOBLET, исто така, се стреми да го демонстрира потенцијалот на CEACAM6 и Т-клеточната клоналност како предвидливи биомаркери, што може да ја зголеми веројатноста за успех на идните регистрациони студии овозможувајќи избор на најсоодветните пациенти .
Seagen Inc. неодамна објави податоци од клиничко испитување фаза 1 што комбинира SEA-CD40 со хемотерапија и анти-PD-1 кај пациенти со метастатски PDAC на годишниот состанок на ASCO GI што се одржува во Сан Франциско, 20-22 јануари 2022 година. SEA -CD40 е ново, испитувано, нефукозилирано моноклонално рецептор-агонистичко антитело насочено кон CD40, кое се изразува на клетките кои презентираат антиген. Во претклиничките модели, комбинацијата на SEA-CD40 и хемотерапија резултираше со антитуморна активност која дополнително се подобрува со анти-PD-1 третман.
Во тековното испитување од фаза 1, SEA-CD40 беше комбиниран со хемотерапија [гемцитабин и наб-паклитаксел (GnP)] и анти-PD-1 (пембролизумаб), кај 61 пациент со нетретиран метастатски PDAC. Од нив, 40 пациенти примиле 10 mcg/kg и 21 пациент добиле 30 mcg/kg SEA-CD40. Клучните крајни точки вклучуваат потврдена стапка на објективен одговор (cORR) по RECIST v1.1 од истражувач, преживување без прогресија (PFS) и целокупно преживување (ОС) „Прелиминарната активност е охрабрувачка врз основа на историските резултати од хемотерапијата. Потребно е дополнително следење на преживувањето за да ги информираме нашите следни чекори за ракот на панкреасот“, рече д-р Роџер Денси, главен медицински директор во Сиген. „Продолжуваме да го унапредуваме тековното испитување на фаза 2 на SEA-CD40 кај меланом и кај неситноклеточен карцином на белите дробови“.
Exact Sciences Corp. неодамна објави податоци за перформансите за втората генерација на Cologuard (мулти-целна ДНК на столицата) тест кој покажува вкупна чувствителност од 95.2% за колоректален карцином (CRC) со специфичност од 92.4% за негативни примероци потврдени со колоноскопија. Анализите на подгрупата покажаа 83.3% чувствителност за дисплазија од висок степен, најопасните преканцерозни лезии и 57.2% за сите напредни преканцерозни лезии. Овие податоци ќе бидат претставени на 22 јануари на ASCO GI во постер со наслов „ДНК панелот за повеќе целни столици од втора генерација сигурно открива колоректален карцином и напредни преканцерозни лезии“.
Cologuard е првиот и единствен, одобрен од FDA, неинвазивен ДНК-тест на столицата што се користи за скрининг на лица со просечен ризик за CRC. Exact Sciences развива Cologuard од втора генерација за да ја подобри специфичноста и преканцерозната чувствителност на тестот, намалувајќи ја стапката на лажно позитивни и зголемувајќи ја стапката на откривање на преканцерозните лезии. Студијата го покажува потенцијалот на многу дискриминирачки панел од метилирана ДНК маркери и фекален хемоглобин да ги постигне и двете во реалниот свет. Доколку се одобри, тестот Кологард од втората генерација може да помогне да се зголемат стапките на скрининг, додека непотребно ќе се испраќаат помалку луѓе на последователни колоноскопии и ќе се идентификуваат понапредните преканцерозни пред да прогресираат во рак, помагајќи да се спречи болеста.
Бристол Мајерс Сквиб неодамна објави дека Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) на Европската агенција за лекови (EMA) препорача одобрување на Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), химерни антигенски рецептори (CAR) Т-клетки насочени кон ЦД19. терапија за третман на возрасни пациенти со релапс или рефракторен (R/R) дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL), примарен медијастинален голем B-клеточен лимфом (PMBCL) и фоликуларен лимфом од степен 3B (FL3B) по две или повеќе линии на системска терапија. Препораката на CHMP сега ќе биде разгледана од Европската комисија (ЕК), која има овластување да одобрува лекови за Европската унија (ЕУ).
Kura Oncology, Inc., биофармацевтска компанија во клиничка фаза, посветена на реализација на ветувањето за прецизни лекови за третман на рак, неодамна објави дека американската Администрација за храна и лекови (FDA) го укина делумно клиничкото задржување на фазата KOMET-001 1б студија за KO-539 кај пациенти со релапсирана или рефрактерна акутна миелоидна леукемија (АМЛ). Делумното клиничко задржување беше укината по договор со FDA за стратегијата за ублажување на компанијата за синдромот на диференцијација, познат несакан настан поврзан со диференцирачки агенси во третманот на АМЛ.
