Wire News

Значителни подобрувања во сериозноста на болеста за атопичен дерматитис

Напишано од уредник

На 16-та недела, 70 проценти од пациентите со умерен до тежок атопичен дерматитис (АД) кои примале лебрикизумаб во комбинација со стандардни локални кортикостероиди (TCS) постигнале најмалку 75 проценти подобрување во вкупната тежина на болеста (EASI-75*) во судењето ADhere, Ели Лили и компанијата (NYSE: LLY) го објавија денеска на 4-та годишна конференција за револуционерен атопичен дерматитис (РАД). Лебрикизумаб, истражувачки инхибитор на IL-13, исто така покажа подобрувања во чешањето, пречки во спиењето и квалитетот на животот кога се комбинираше со TCS, во споредба со плацебо плус TCS.

„Денешните податоци за ADhere, заедно со резултатите од студиите за монотерапија на ADvocate, го демонстрираат потенцијалот за лебрикизумаб да го намали оптоварувањето со болеста и да обезбеди олеснување за луѓето со неконтролиран атопичен дерматитис кога се користи самостојно или во комбинација со топични производи“, рече Ерик Симпсон, MD, MCR. Професор по дерматологија и директор за клинички истражувања на Универзитетот за здравје и наука во Орегон во Портланд, и главен истражувач на ADhere. „Лебрикизумаб конкретно го таргетира патот на IL-13, кој ја игра централната улога во оваа хронична инфламаторна болест. Овие резултати го зајакнуваат нашето разбирање за лебрикизумаб кај атопичен дерматитис и помагаат да се воспостави како можна нова опција за третман“.

Лебрикизумаб е ново, моноклонално антитело (mAb) кое се врзува за протеинот интерлеукин 13 (IL-13) со висок афинитет за специфично да го спречи формирањето на IL-13Rα1/IL-4Ra (рецептор од тип 2) кој го блокира сигналот низводно преку IL -13 патека.1-5 IL-13 ја игра централната улога во воспалението Тип 2 во АД.6,7 Во АД, IL-13 е основа на знаците и симптомите, вклучувајќи дисфункција на кожна бариера, чешање, инфекција и тврди, задебелени области на кожата .8

Помеѓу пациентите кои земале лебрикизумаб плус ТЦС, 41 процент постигнале чиста или речиси чиста кожа (ИГА) во 16-та недела во споредба со 22 проценти од пациентите кои земале плацебо плус ТЦС. Во 16-та недела, 70 проценти од пациентите кои земале лебрикизумаб плус TCS постигнале одговор EASI-75 во споредба со 42 проценти кои земале плацебо плус TCS. Разликите помеѓу пациентите кои примале лебрикизумаб во комбинација со TCS и плацебо со TCS биле забележани веќе четири недели за EASI-75.

Пациентите третирани со лебрикизумаб плус ТЦС, исто така, постигнаа статистички значајни подобрувања низ клучните секундарни крајни точки, вклучувајќи клиренс на кожата и чешање, мешање на чешање при спиење и мерки за квалитетот на животот, во споредба со плацебо со TCS. Клинички значајни разлики беа забележани уште во четири недели за чешање, мешање на чешање на спиење и мерки за квалитетот на животот.

Безбедносните резултати беа конзистентни со претходните студии за лебрикизумаб во АД. Пациентите кои земале лебрикизумаб плус ТЦС, во споредба со плацебо плус ТЦС, пријавиле поголема фреквенција на несакани дејства (лебрикизумаб плус ТЦС: 43%, плацебо плус ТЦС: 35%). Повеќето несакани дејства беа благи или умерени по сериозност и несериозни и не доведоа до прекин на третманот. Најчестите несакани дејства за оние на лебрикизумаб беа конјунктивитис (5%) и главоболка (5%).

„Лили работи на зајакнување на луѓето со болести поврзани со кожата, како што е атопичен дерматитис, да го живеат својот живот со максимум потенцијал“, рече Лотус Малбрис, д-р, д-р, потпретседател за глобален имунолошки развој и медицински работи во Лили. . „Ја препознаваме критичната потреба за повеќе опции за луѓето чија болест не може да се контролира со топични производи. Со нетрпение очекуваме да ги видиме целосните резултати од нашата поширока програма Фаза 3 и унапредувањето на лебрикизумаб ширум светот“.

Лили неодамна објави 16-неделни податоци од тековните студии на ADvocate, а на RAD 2022 беше претставена битна презентација на резултатите. Дополнително, долгорочните податоци од студиите на ADvocate ќе бидат обелоденети во наредните месеци.

„Овие резултати се дополнителен чекор во нашата посветеност да испорачаме иновативни терапии кои прават значајна разлика за пациентите. Со нетрпение очекуваме да објавиме нови возбудливи пресвртници во месеците што доаѓаат“, коментира Карл Зигелбауер, д-р, главен научен директор на Almirall SA.

Лили има ексклузивни права за развој и комерцијализација на лебрикизумаб во Соединетите Држави и остатокот од светот надвор од Европа. Almirall ги лиценцираше правата за развој и комерцијализација на лебрикизумаб за третман на дерматолошки индикации, вклучително и АД, во Европа.

Поврзани вести

За авторот

уредник

Главен уредник за eTurboNew е Линда Хонхолц. Таа е со седиште во седиштето на eTN во Хонолулу, Хаваи.

Оставете коментар

Споделете на...