Производ од матични клетки од папочна врвца сега прифатен од ФДА

BLA (Апликација за лиценца за биологија) за производот „HPC-Cord Blood“, беше поднесена до FDA на 7 јануари 2022 година, а StemCyte беше официјално известен на 8 март 2022 година, дека поднесокот е прифатлив за да влезе во прегледот на квалитетот на лиценцата за биологија процес.

„HPC-Cord Blood“ е производ на хематопоетски матични клетки од крв од папочна врвца наменет за процедури за трансплантација на хематопоетски прогениторни клетки од неповрзани донори во врска со соодветен подготвителен режим за хематопоетска и имунолошка реконституција кај пациенти со нарушувања кои влијаат на хематопоетскиот систем. Од првата успешна употреба на крв од папочна врвца за лекување на пациенти со анемија Фанкони во 1988 година, има повеќе од 40,000 успешни трансплантации на крв од папочна врвца ширум светот за третман на болести на хематопоетскиот и имунолошкиот систем, како и вродени метаболички болести.

Во изминатите 20 години, StemCyte обезбеди повеќе од 2,200 единици крв од папочна врвца за трансплантација на 1 од 20 пациенти ширум светот кои добиваат трансплантација на крв од папочна врвца. Производите на StemCyte постојано ги исполнуваат стандардите за квалитет на меѓународните тела за акредитација и се препознаени и доверливи како безбедни и ефективни од најмалку 350 центри за трансплантација ширум светот, вклучувајќи ги и познатите медицински центри како што се: Универзитетската болница Дјук, Медицинскиот центар UCLA, Меморијалот Чанг Гунг во Тајван Болница, Национална универзитетска болница во Тајван.

StemCyte е компанија за регенеративна клеточна терапија која развива производи за нафтоводот за клеточна терапија, како и обезбедува јавни и приватни банкарски услуги за крв од папочна врвца. Дополнително на мултинационалното и мултицентрично клиничко испитување на луѓе од Фаза II одобрено од ФДА за неговиот истражувачки третман на повреда на 'рбетниот мозок, производните линии за клеточна терапија вклучуваат и неколку други клинички испитувања на луѓе кои се во тек надвор од САД за третман на акутен исхемичен мозочен удар. , хроничен мозочен удар и церебрална парализа. Оваа година се планира да започне и развој на имунотерапија за рак. Банката за крв од папочна врвца на StemCyte е мултиетничка со релативно висока стапка на совпаѓање за пациенти од различни етнички групи во споредба со другите јавни банки за крв од папочна врвца. StemCyte го смета банкарството на крвта од папочната врвца за нејзина основна компетентност, додека активно ги следи новите индикации за регенеративна клеточна терапија. Мисијата на StemCyte е да продолжи да ги развива своите уникатни способности за банкарство на крв од папочна врвца за да ја постигне целта за испорака на животоспасувачки терапии на пациенти кои претрпеле дегенеративни и други опасни по живот болести.