Respira Therapeutics, Inc. денеска објави дека првиот пациент во Соединетите Американски Држави бил дозиран во мултицентричното испитување на нејзиниот кандидат за водечки производ, RT234-PAH (варденафил се администрира како третман со вдишување сув прашок). Студијата VIPAH-PRN 2b (Варденафил инхалиран за пулмонална артериска хипертензија – PRN) ќе се состои од две последователни групи кои примаат RT234 како единечни дози администрирани преку инхалатор за сув прашок со аксијална осцилирачка сфера. Студијата е дизајнирана да ја процени безбедноста и прелиминарната ефикасност на RT234 за акутно подобрување на епизодните симптоми и капацитетот за вежбање кај луѓето кои се лекуваат за пулмонална артериска хипертензија (PAH) со симптоми од функционална класа II-III од Њу Јорк Heart Association (NYHA).
„Започнувањето на ова клиничко испитување претставува важна пресвртница за Respira и е критичен следен чекор во потенцијалното нудење на пациентите со PAH акутен третман за справување со нивниот отежнато дишење, што ги спречува да извршуваат нормални дневни обврски“, рече Керол Сатлер, д-р. , MD, претседател и главен медицински директор на Respira. „Луѓето кои страдаат од оваа изнемоштена и сериозна состојба кои се лекуваат со терапии за одржување сè уште доживуваат епизоди на отежнато дишење, замор и неможност за вежбање, а во моментов нема достапни терапии со брз почеток за употреба „по потреба“ за да се ублажат овие епизоди. ”
„Овозможувањето на пациентите со ПАХ да бидат поактивни е клучно за нивното физичко и ментално здравје“, рече д-р Рејмонд Л. Бенза, директор на Одделот за кардиоваскуларна медицина во Медицинскиот центар Векснер на Државниот универзитет во Охајо. „Сега со студијата за RT234, ја испитуваме нашата способност да ја зголемиме физичката активност кога на пациентот му е потребна. Тоа е потенцијално голем чекор напред во нашата битка со оваа болест“.
Студијата VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) е студија за зголемување на дозата за да се проценат акутните промени во симптомите по дозирањето на RT234 кај субјекти со PAH. Се претпоставува дека вдишениот RT234 (прашок за инхалација на варденафил) може да обезбеди терапевтска корист за акутна употреба кај пациенти со белодробна хипертензија (PH) група 1 на Светската здравствена организација (СЗО) (Пулмонална артериска хипертензија [PAH]) за подобрување на капацитетот за вежбање и перформансите во активностите на секојдневниот живот, како и намалување на симптомите на напор (на пример, диспнеа) и нивните штетни влијанија врз квалитетот на животот.
